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Atuarei como seu PRRC externo de acordo com o EU MDR
"Ofereço suporte profissional na certificação e aprovação de dispositivos médicos dentro e fora da UE. Com ampla experiência em certificações MDR, testes de produtos e criação de documentação técnica,...
Sobre este Serviço
Você está procurando um PRRC externo sob o Artigo 15 do EU MDR (2017/745)? Vou avaliar a documentação atual da sua empresa e a estrutura de conformidade para determinar se posso assumir o papel de Pessoa Responsável pela Conformidade Regulamentar.
Este serviço inclui:
Revisão da sua documentação técnica atual (TD), links do QMS, configuração do PMS/PER
Avaliação de acordo com os requisitos do PRRC (qualificações, responsabilidades, prontidão para o MDR)
Relatório escrito com lacunas identificadas, riscos e pontos de ação
Recomendação sobre a possibilidade de um acordo de serviço de PRRC
Área de Direito:
Saúde e Medicina
Serviços de consultoria jurídica não são avaliados
Observe que não há processo de triagem para este serviço. Recomendamos enviar uma mensagem ao freelancer e verificar todos os detalhes necessários antes de fazer seu pedido. Os freelancers Pro nesta categoria passaram por um processo de verificação. Você pode encontrar mais detalhes aqui.
