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Farei o registro de medicamentos OTC do fda, ndc, spl e serviço de agente nos EUA
Especialista em conformidade com a FDA, registro, listagem
Oi, eu sou leoldah, sua especialista em assuntos regulatórios para conformidade completa com a FDA. Eu me especializo em registro de instalações, serviços de US Agent, revisões de rótulos e listagens ...
Sobre este Serviço
Lance sua marca de medicamentos OTC ou peptídeos do FDA sem o estresse de rejeições regulatórias. Erros na configuração do NDC ou envios de XML SPL podem gerar cartas de aviso do FDA, remoções na Amazon e bans permanentes de importação.
Sou especialista em Assuntos Regulatórios, com foco em registro no FDA e conformidade regulatória. Garanto que seus produtos atendam a todos os requisitos federais dos EUA para uma entrada de mercado tranquila.
Meus Serviços:
- Registro de medicamentos OTC do FDA e listagem de estabelecimento
- Atribuição de número NDC e configuração de código de rotulador
- Envio de XML SPL para DailyMed
- Serviço de agente nos EUA para empresas estrangeiras
- Revisão de rótulo (Dados do medicamento, Avisos, Ingredientes ativos)
- Listagem de produtos no FDA e conformidade com MoCRA
- Suporte regulatório para peptídeos e produtos químicos de pesquisa
Por que trabalhar comigo?
- Pronto para Amazon & TikTok Shop: Evite sinalizações de produto restrito.
- 100% de aceitação: Gestão especializada dos padrões 21 CFR.
- Resposta rápida: Fique em conformidade em 48-72 horas.
Me envie uma mensagem agora para garantir seu lançamento no mercado dos EUA!
Tipo de negócio:
LLC
•
LTD
Tipo de serviço:
Registro comercial estadual
País de Destino:
Global
•
Reino Unido
•
Estados Unidos
Os Serviços de formação e registro comercial não passam por triagem
A Fiverr não faz triagem de freelancers que oferecem serviços de formação e registro de empresas. Recomendamos analisar minuciosamente os perfis de freelancers, fazer perguntas e confirmar suas qualificações para garantir que eles atendam aos seus requisitos. Freelancers marcados como "Pro" passaram por um processo de verificação para aumentar a confiança. Saiba mais aqui.
Perguntas frequentes
Tradução automática
O que é um número NDC e eu preciso de um?
O Código Nacional de Medicamentos (NDC) é um número único de 10 dígitos, dividido em três segmentos, que funciona como um identificador universal de produtos para medicamentos. Se você vende medicamentos OTC nos EUA, precisa ter um número NDC atribuído e registrado na FDA.
O que é o arquivamento SPL?
Structured Product Labeling (SPL) é um padrão de marcação de documentos aprovado pela Health Level Seven (HL7) e adotado pela FDA. É o formato obrigatório para enviar informações de registro de estabelecimento e listagem de medicamentos.
Você pode ajudar se meu produto foi removido da Amazon?
Sim. A Amazon frequentemente remove produtos devido à ausência de números NDC ou registros incompletos na FDA. Posso auditar seu status atual, corrigir as lacunas de conformidade e fornecer a documentação necessária para reincluir seu produto.
Quanto tempo demora o processo de registro?
O registro do estabelecimento geralmente é processado em 48-72 horas após o envio de todas as informações. A validação de listagem de medicamentos e SPL pode levar um pouco mais de tempo, dependendo da complexidade dos ingredientes e do rótulo.
