Eu farei o registro no mhra, certificação ukca e conformidade de dispositivos médicos no Reino Unido

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Laura J
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do mhra registration, ukca certification and UK medical device compliance
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Sobre este Serviço

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Você é um fabricante de dispositivos médicos que quer vender legalmente no mercado do Reino Unido? Eu sou especialista em registro completo no MHRA, certificação UKCA e conformidade regulatória total do Reino Unido, para que você possa focar no seu produto enquanto eu cuido da papelada.


O que eu ofereço:


  • Registro de dispositivos no MHRA via portal DORS (Classe I, IIa, IIb, III)
  • Suporte para certificado UKCA e conformidade com UK MDR 2002
  • Designação de UK Responsible Person (UKRP) para fabricantes que não são do Reino Unido
  • Identificação do código GMDN e mapeamento da categoria GMDN Nível 2 (importante para o novo modelo de taxa anual de 2026)
  • Revisão da documentação técnica (Declaração de Conformidade, rotulagem, PMS)
  • Suporte na transição do CE para UKCA
  • Registro de IVD (dispositivos de diagnóstico in vitro)
  • Orientação para registro no EU MDR / EUDAMED
  • Documentação de conformidade FDA 510(k) e FDA
  • Preparação do plano de Vigilância Pós-Mercado (PMS)


Seja registrando um dispositivo novo ou gerenciando as mudanças na taxa anual do DORS em 2026, tenho a expertise regulatória para manter você em conformidade e seus produtos no mercado.


Me envie uma mensagem antes de fazer o pedido para confirmar a classe do seu dispositivo e o país de fabricação. Respondo em até uma hora.

Conheça mais sobre Laura J

Laura J

Regulatory expert helping brands stay compliant , sell with confidence

  • A partir deEstados Unidos
  • Membro desdemar. de 2026
  • Responde em aprox.:1 hora

  • Idiomas

    Inglês
I am Laura James, a UK regulatory compliance specialist with expertise in MHRA registration, FSA food compliance, MOCRA cosmetic regulations, and label review. I help brands, manufacturers, and startups navigate DORS registration, UKRP designation, and post-market requirements with accuracy and speed. Whether you need medical device registration, product labelling audits, or multi-market compliance — I deliver clear, compliant results. Fast turnaround. Message me today.

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