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Vou preparar a documentação do sistema de gestão da qualidade (QMS) para a FDA
ERROL AUSTEN
Sobre este Serviço
Tradução automática
Você está criando um Sistema de Gestão da Qualidade para uma empresa de dispositivos médicos, farmacêutica ou de saúde?
Eu vou preparar uma documentação profissional focada na FDA, incluindo:
Manual de Qualidade
Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
Procedimentos e formulários CAPA
Procedimentos de tratamento de reclamações
Documentos de auditoria interna
Formulários e modelos de qualidade
Crio documentação estruturada para ajudar organizações a estabelecer, melhorar e manter seus sistemas de qualidade.
Meu serviço é adequado para startups, fabricantes e empresas que estão preparando sua estrutura de documentação de qualidade.
Por favor, entre em contato antes de fazer o pedido para que eu possa entender suas necessidades e fornecer o pacote de documentação correto.
Conheça mais sobre ERROL AUSTEN
ERROL AUSTEN
FDA Compliance and Regulatory Documentation Expert
- A partir deCanadá
- Membro desdejul. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês, Espanhol, Francês, Alemão
I am a Quality Management System (QMS) documentation specialist helping medical device, pharmaceutical, and healthcare companies develop professional regulatory documents.
I create FDA-focused quality documentation including SOPs, Quality Manuals, CAPA procedures, complaint handling procedures, internal audit documents, and quality forms
My services focus on creating clear, organized, and audit-ready documentation aligned with industry quality practices and regulatory expectations.
I can support companies building a new QMS, improving existing documentation, or preparing for quality audits.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Que tipo de documentos do QMS você pode preparar?
Posso preparar vários documentos do QMS com foco na FDA, incluindo Manuais de Qualidade, SOPs, procedimentos CAPA, procedimentos de tratamento de reclamações, documentos de auditoria interna, formulários de qualidade e outros modelos de sistema de qualidade, de acordo com suas necessidades.
Quais informações você precisa antes de iniciar o projeto?
Vou precisar de informações básicas sobre sua empresa, setor, produtos, documentos de qualidade existentes (se disponíveis), padrões exigidos e os documentos específicos que você precisa.
Esses documentos são adequados para empresas reguladas pela FDA?
Sim, os documentos são estruturados com base nas expectativas do sistema de qualidade da FDA e nas melhores práticas do setor. Eles são projetados para apoiar empresas na elaboração e melhoria de seu sistema de documentação de qualidade.
