Escreverei SOPs compatíveis com GMP e documentos farmacêuticos

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Índia

Eu falo Inglês

Profissional de QA farmacêutico com 3 anos em API e formulações reguladas por GMP

Ajudo fabricantes de pharma e API a construir sistemas QMS prontos para auditoria. Com 3 anos de experiência em produção, QA e funções de QMS em instalações reguladas por GMP, entrego SOPs, frameworks...

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Sobre este Serviço

Você está se preparando para uma auditoria GMP e está tendo dificuldades com a documentação?

Eu ajudo fabricantes farmacêuticos, produtores de API e empresas nutracêuticas a criar SOPs prontos para auditoria, frameworks CAPA, templates BMR/BPR e documentos QMS escritos por alguém que realmente trabalhou na linha de produção e na QA.

Minha experiência:

3 anos em QA/QMS na indústria farmacêutica, atuando na fabricação de API e formulações

Experiência prática com auditorias de clientes SEDEX, CAPA, investigações OOS/OOT e controle de mudanças

Treinamento em ICH Q7, Q9, Q10, ALCOA++ e Schedule M (Revisado)

Posso escrever SOPs para:

Gestão de CAPA & Desvios
Controle de Mudanças
Investigação OOS / OOT
Validação de Limpeza & Qualificação de Equipamentos
Revisão de BMR / BPR
Qualificação de Fornecedores & Auditorias
Integridade de Dados & ALCOA++
Armazém, laboratório de QC, produção e qualquer área GMP

Todos os documentos seguem os padrões de formatação GMP e são entregues como arquivos Word totalmente editáveis. Entendo o que os auditores procuram porque já estive dos dois lados do processo.

Me envie uma mensagem antes de fazer o pedido se você tiver um tema específico ou prazo de auditoria. Vou te dizer exatamente o que posso entregar.

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