Eu vou fazer o registro de ator no eudamed, registro de SRN e registro de dispositivo UDI

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Komal Razzaq

Level 2

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Sobre este Serviço

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Precisa registrar sua empresa ou dispositivos médicos na EUDAMED? Eu ofereço suporte completo de registro na EUDAMED para empresas da UE e fora da UE sob EU MDR / IVDR. My Services: Actor Registration (SRN) • Fabricante, Importador, EC REP & System Producer • Preparação e envio de aplicações • Acompanhamento até a emissão do SRN UDI/Device Registration • Entrada de dados básica UDI-DI & UDI-DI • Upload de dados do dispositivo • Vinculação de certificado e Notified Body Non-EU Manufacturers • Oferece Serviços de Representante Autorizado da UE. Why Work With Me? • Digitação precisa de dados na EUDAMED • Dispositivos da Classe I a Classe III • Prazos rápidos e revisões Note: Os preços dos pacotes são provisórios. Custos finais dependem do papel do ator, do número de dispositivos e da classificação do dispositivo. Por favor, me envie uma mensagem antes de fazer o pedido para eu analisar seus requisitos e compartilhar um orçamento preciso. Cliente deve fornecer toda a documentação exigida. Important Note: Autoridades Competentes não garantem o prazo de confirmação do registro, portanto, o processo pode atrasar um pouco em relação ao período oferecido. Os encargos mencionados no gig são flexíveis.

Conheça mais sobre Komal Razzaq

Komal Razzaq

Global Regulatory, and Compliance Consultant

4,8(43)

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  • A partir dePaquistão
  • Membro desdejun. de 2022
  • Responde em aprox.:1 hora
  • Última entrega1 mês
  • Idiomas

    Urdu, Hindi, Inglês, Chinês, Espanhol, Alemão
ISO, CE Marking, FDA, EUDAMED — if those acronyms give you a headache, you're in the right place. I'm Komal, a QMS & regulatory compliance consultant with 7+ years helping medical device, food, and manufacturing companies get products into EU, UK, and US markets. I handle ISO 9001/13485/14001/22000/27001/45001, CE Marking, EU MDR, FDA & MHRA registration, technical files, HACCP, and GMP. Not sure exactly what you need? Send me a message with your product and target market. I'll tell you what's required, what's not, and how long it'll realistically take — no sales pitch.

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