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Revisarei seu protocolo de pesquisa clínica, consentimento ou pacote IRB
Cientista e consultor de pesquisa clínica
Sou Josh, um cientista de pesquisa clínica e consultor com mais de 20 anos de experiência em ensaios de Fase I–III, estudos de dispositivos e pesquisa médica acadêmica. Ajudo equipes com o design do e...
Sobre este Serviço
Está preparando um estudo de pesquisa clínica, registro, estudo observacional ou ensaio clínico?
Revisarei seu protocolo, formulário de consentimento informado, materiais de recrutamento, CRFs e documentos de submissão ao IRB, fornecendo feedback detalhado com base em mais de 20 anos de experiência em pesquisa clínica.
Sou Administrador de Programas de Pesquisa Clínica na Johns Hopkins University, com ampla experiência apoiando estudos iniciados por investigadores, ensaios clínicos patrocinados pela indústria, implementação do REDCap, início de estudos, submissões regulatórias e operações de pesquisa.
Posso ajudar a identificar:
- Procedimentos ausentes ou pouco claros
- Inconsistências entre os documentos do estudo
- Lacunas na coleta de dados
- Preocupações com fluxo de trabalho e viabilidade
- Desafios na recrutamento e retenção
- Problemas de alinhamento entre protocolo e consentimento
- Considerações operacionais e regulatórias
Este serviço tem como objetivo fortalecer seus documentos de estudo antes da submissão ou implementação.
Por favor, entre em contato comigo antes de fazer o pedido para discutir seu projeto e determinar o pacote mais adequado.
Tipo de banco de dados:
Banco de dados relacional
Plataforma:
MS SQL
•
mySQL
•
PostgreSQL
•
Outros
Especialidade:
Estrutura de dados
•
Design
•
SQL
•
Desempenho
Outros serviços de Banco de Dados que eu ofereço
Perguntas frequentes
Tradução automática
Que tipos de estudos você revisa?
Ensaios clínicos, estudos observacionais, registros, estudos de pesquisa por survey, projetos de melhoria de qualidade e outras iniciativas de pesquisa em saúde.
Você vai reescrever meu protocolo?
Este serviço foca na revisão e recomendações. Redação ou edição extensa de documentos pode exigir um pedido personalizado.
Você pode revisar formulários de consentimento informado?
Sim. Os formulários de consentimento são um dos documentos mais comuns revisados através deste serviço.
Você fornece aconselhamento regulatório ou legal?
Não. Eu forneço recomendações baseadas nas melhores práticas de pesquisa clínica e experiência operacional. Decisões finais devem ser tomadas pelo investigador e sua instituição.
Você pode revisar submissões ao IRB antes da submissão?
Sim. Posso revisar protocolos, formulários de consentimento, materiais de recrutamento e documentos de apoio para identificar possíveis problemas antes da submissão.
