Eu vou ajudar a fornecer certificação de dispositivos médicos CE EU MDR e ISO 13485

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Documentos prontos para o tribunal, notarizações e soluções profissionais especializadas

Olá! Eu sou o John David, seu profissional de confiança para preparação de documentos de falência (Capítulo 7, 11, 13), notarização online nos EUA/Reino Unido incluindo USPS Form 1583, currículos exec...
Sobre este Serviço

Você é fabricante de dispositivos médicos procurando orientação sobre marcação CE, conformidade com a EU MDR ou requisitos de gestão de qualidade ISO 13485? Eu ofereço suporte profissional de documentação regulatória para te ajudar a entender os requisitos aplicáveis e preparar sua jornada de conformidade.


Meus serviços:

  • orientação de documentação regulatória EU MDR
  • visão geral do processo e requisitos de marcação CE
  • suporte de documentação para gestão da qualidade ISO 13485
  • assistência na preparação do arquivo técnico do dispositivo médico
  • orientação de documentação de gestão de riscos
  • suporte de documentação do Clinical Evaluation Report (CER)
  • revisão de rotulagem e checklist regulatório
  • avaliação de lacunas e recomendações para os próximos passos


Por que me escolher?


Ofereço suporte organizado, com foco em detalhes, alinhado às suas necessidades de dispositivo médico e do seu negócio. Meu objetivo é simplificar requisitos regulatórios complexos, ajudar a identificar lacunas na documentação e guiar você para os passos certos.


Seja você uma startup ou um fabricante estabelecido, posso ajudar a entender melhor a documentação e os processos envolvidos na conformidade de dispositivos médicos.


Vamos começar!


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Estado americano:

Alabama

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Tipo de negócio:

LLC

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Tipo de serviço:

Registro comercial estadual

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