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Vou fazer o registro na fda, agente nos EUA, listagem de produtos e configuração do número FEI
Seu especialista regulatório para conformidade
Navegar pelas regulamentações da FDA exige mais do que apenas papelada; é preciso de um parceiro estratégico para proteger seu acesso ao mercado.
Eu ofereço soluções para Registro na FDA, listagem de...
Sobre este Serviço
CONFUSO SOBRE SEU CADASTRO NA FDA, LISTA DE DISPOSITIVOS MÉDICOS, REGISTRO OU CONFIGURAÇÃO DO NÚMERO FEI?
Se você está tentando vender nos EUA, a listagem na FDA e o cadastro na FDA NÃO são opcionais e erros podem atrasar ou bloquear seu produto.
Eu ajudo empresas a completar o cadastro na FDA, lista de produtos, listagem de dispositivos médicos, registro de estabelecimento e configuração do número FEI corretamente na primeira vez.
MUITOS VENDIDORES TÊM DIFICULDADE COM:
- Entender os requisitos da FDA
- Classificação incorreta do dispositivo
- Erros na conta FURLS
- Atrasos no registro
Eu simplifico tudo
COM MEU SERVIÇO QUE INCLUI:
- Registro do estabelecimento na FDA
- Lista de dispositivos médicos (Classe I)
- Processamento do número FEI
- Orientação na conta FURLS
- Apoio passo a passo para conformidade
Você não precisa adivinhar ou correr o risco de rejeição. Quando estiver pronto, vamos deixar seu produto Ready for the US market de forma rápida e conforme.
ENVIE-ME UMA MENSAGEM AGORA!!
Tipo de negócio:
LLC
•
C-corp
Tipo de serviço:
Licenciamento e autorizações iniciais
País de Destino:
Global
•
Reino Unido
•
Estados Unidos
Os Serviços de formação e registro comercial não passam por triagem
A Fiverr não faz triagem de freelancers que oferecem serviços de formação e registro de empresas. Recomendamos analisar minuciosamente os perfis de freelancers, fazer perguntas e confirmar suas qualificações para garantir que eles atendam aos seus requisitos. Freelancers marcados como "Pro" passaram por um processo de verificação para aumentar a confiança. Saiba mais aqui.
Perguntas frequentes
Tradução automática
O que é listagem e registro de dispositivo médico na FDA?
A listagem de dispositivo médico e o registro da instalação na FDA são necessários para vender dispositivos legalmente no mercado dos EUA e obter conformidade.
Preciso de registro na FDA para dispositivos médicos da Classe I?
Sim, mesmo dispositivos da Classe I requerem registro e listagem na FDA, mesmo que isentos do 510(k).
O que é um número FEI no registro da FDA?
O Identificador de Estabelecimento da FDA (número FEI) é um número único atribuído à sua instalação registrada.
Quanto tempo leva para a listagem e o registro de dispositivos na FDA?
Normalmente de 1 a 7 dias após a submissão, dependendo da precisão e da confirmação do pagamento.
Você ajuda na configuração da conta FURLS da FDA?
Sim, eu ajudo na configuração completa da conta FURLS e na submissão para o registro de dispositivos na FDA.
Fabricantes estrangeiros podem se registrar na FDA?
Sim, empresas estrangeiras podem completar o registro na FDA, mas podem precisar de um Agente dos EUA.
Qual é a diferença entre listagem na FDA e aprovação na FDA?
A listagem na FDA é conformidade de registro, enquanto a aprovação se aplica a certos dispositivos de maior risco.
Preciso de um agente dos EUA para registro na FDA?
Sim, empresas que não são dos EUA devem nomear um Agente dos EUA para o registro da instalação na FDA.
Você classificará meu dispositivo médico corretamente?
Sim, ajudo a determinar a classificação correta (Classe I, II, III) com base nas diretrizes da FDA.
Você consegue corrigir um registro rejeitado na FDA?
Sim, posso revisar, corrigir e reenviar seu registro e listagem na FDA corretamente.
