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Revisarei e editarei SOPs GMP, documentos QA e textos de conformidade GMP
Conformidade GMP e expertise em QA
Sou farmacêutico licenciado com mais de 3 anos de experiência na indústria farmacêutica. Como Especialista (Sênior) de QA para conformidade com GMP, com foco em CSV, integridade de dados e qualificaçõ...
Sobre este Serviço
Como Especialista Sênior em QA para conformidade GMP com mais de 3 anos de experiência na indústria farmacêutica alemã, ofereço revisão e edição profissionais de documentos GMP alinhados com os padrões EU-GMP e ICH.
Reviso SOPs, documentos QA, avaliações de risco, especificações de requisitos do usuário, planos de validação e protocolos de qualificação (VP e QP, incluindo planos IQ, OQ, PQ), garantindo clareza, consistência regulatória e prontidão para auditoria.
Você receberá:
- Alterações estruturais e verificações de conformidade
- Checagem de fatos
- Feedback para melhorias
- Entrega do documento em Word ou PDF, em inglês ou alemão
Os pacotes variam de documentos únicos (Básico) até conjuntos completos de projetos (Premium, até 10.000 palavras).
Opções adicionais incluem entrega rápida e revisões extras.
Meu pacote Premium é feito para revisões completas de projetos, cobrindo um documento de cada tipo (por exemplo, VP, URS, Risco, SOP). O limite de 10.000 palavras reflete a verbosidade típica do GMP, não a densidade de conteúdo estrita. Discussões prévias são bem-vindas para esclarecer o que conta na contagem de palavras e o que é excluído (por exemplo, cabeçalhos, tabelas, anexos), garantindo uma experiência realmente premium.
Idioma:
Inglês
•
Alemão
Tipo de conteúdo:
Documentação técnica
•
Documentos
•
Outros
Preferência de estilo de entrega
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Que tipos de documentos GMP você revisa e edita?
Especializo-me em SOPs, documentos QA, avaliações de risco, planos de validação (VP) e protocolos de qualificação (CP), incluindo todas as fases de validação/qualificação (por exemplo, IQ, OQ, PQ), todos alinhados com as diretrizes EU-GMP e ICH. Normalmente, não trabalho com conteúdo regulado pela FDA ou USP.
O que o pacote Premium inclui?
O pacote Premium foi criado para conjuntos completos de documentação GMP. Geralmente cobre um documento de cada tipo (por exemplo, VP, QP, Avaliação de Risco, SOP, URS), com um total de até 10.000 palavras. Isso permite uma revisão completa do projeto sem restrições pelo tipo de documento.
Como a contagem de palavras é calculada para o pacote Premium?
O limite de 10.000 palavras reflete a verbosidade típica do GMP. Foco em conteúdo relevante — cabeçalhos, anexos, tabelas e seções padrão, bem como partes repetitivas, podem ser excluídos da contagem. Recomendo discussões prévias para esclarecer o que será incluído, garantindo uma revisão justa e transparente.
Posso solicitar documentos em inglês e alemão?
Sim. Ofereço entrega em inglês ou alemão. Se precisar de ambas as versões, posso fornecer entrega bilíngue como opção adicional.
Vocês oferecem entrega rápida para projetos urgentes?
Sim. Entrega rápida está disponível para todos os pacotes, incluindo o Premium. Ideal para preparação de auditorias, prazos de CAPA ou cronogramas de validação. Selecione a opção adequada ao fazer seu pedido.
Você verifica plágio ou conteúdo gerado por IA?
Não verifico documentos quanto a plágio ou conteúdo gerado por IA.
Posso enviar múltiplos documentos para revisão?
Sim. Para os pacotes Standard e Premium, você pode enviar múltiplos documentos relacionados. Tratarei-os como um conjunto unificado e garantirei consistência entre todos os arquivos.
