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Vou criar sops, checklists e modelos compatíveis com GMP
Conformidade GMP e expertise em QA
Sou farmacêutico licenciado com mais de 3 anos de experiência na indústria farmacêutica. Como Especialista (Sênior) de QA para conformidade com GMP, com foco em CSV, integridade de dados e qualificaçõ...
Sobre este Serviço
Como Especialista Sênior de QA para conformidade com GMP, com mais de 3 anos de experiência na indústria farmacêutica alemã, entrego documentação profissional, pronta para auditoria, adaptada às suas necessidades regulatórias. Sou especialista em SOPs, documentos de QA e checklists que atendem aos padrões EU GMP e apoiam operações do mundo real.
Você receberá: Documentos claros e estruturados em Word/PDF
Revisão, formatação e citações opcionais
Pacotes ajustados ao seu escopo:
Básico: 1 SOP curto ou 3 checklists (300 palavras)
Padronizado: Até 3 SOPs ou documentos de QA (1500 palavras no total)
Premium: Conjunto completo de GMP com avaliação de risco + SOPs (3500 palavras em vários documentos)
Cada pacote inclui revisões, addons opcionais como entrega rápida, palavras adicionais e revisões extras.
Pesquisa aprofundada é essencial para documentação GMP complexa e, por isso, está incluída por padrão nos pacotes Standard e Premium.
Combino precisão regulatória com usabilidade prática para que seu processo seja inteligente, compatível e pronto para inspeção.
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais idiomas serão fornecidos?
Posso fornecer os documentos em alemão ou em inglês.
Que tipos de documentos de QA você oferece?
Sou especializado em SOPs, documentos de QA, checklists estruturados e avaliações de risco alinhados aos padrões EU GMP. Tenho expertise especial em sistemas computadorizados do anexo 11 da EU-GMP.
Você pode escrever documentos para processos ou equipamentos farmacêuticos específicos?
Sim. Posso adaptar os documentos ao seu processo, equipamento ou configuração do site. Basta fornecer os detalhes relevantes ou modelos existentes, e ajustarei o conteúdo de acordo.
Você inclui referências ou citações regulatórias?
Sim, referências e citações estão incluídas nos pacotes Standard e Premium. Essas apoiam a prontidão para auditoria e clareza regulatória.
Qual a diferença entre seus pacotes Padrão e Premium?
O pacote Standard inclui até 3 SOPs ou documentos de QA (1500 palavras no total). O pacote Premium fornece um conjunto completo de documentação — normalmente uma avaliação de risco (~1000 palavras) mais SOPs correspondentes (~2500 palavras), com pesquisa mais aprofundada e ilustrações técnicas.
Posso solicitar revisões ou atualizações após a entrega?
Sim. Todos os pacotes incluem revisões. Você também pode adquirir revisões adicionais, se necessário. Meu objetivo é clareza, conformidade e satisfação do cliente.
Você oferece ilustrações técnicas ou fluxogramas?
Sim, ilustrações técnicas (por exemplo, diagramas de processos, matrizes de risco) estão disponíveis nos pacotes Premium ou como addons. Essas melhoram o treinamento e a usabilidade para auditorias. Não posso fornecer documentos técnicos (como planos elétricos ou layouts).
Minhas informações são confidenciais?
Com certeza. Todos os dados do cliente e detalhes do projeto são tratados com confidencialidade rigorosa. Não compartilho nem reutilizo conteúdo específico do cliente.
