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Eu farei o registro de instalação cosmética do fda mocra e a listagem de produtos
Helen G
Sobre este Serviço
Tradução automática
Você é uma marca de cosméticos vendendo nos EUA? Em 2026, a FDA está ativamente aplicando as mandates do MoCRA, realizando auditorias e exigindo a primeira rodada de renovações bienais de instalações. O não cumprimento pode resultar em cartas de aviso, retenções na alfândega ou recalls forçados no mercado.
Como consultor especialista em conformidade regulatória, cuidarei das complexidades técnicas do portal FDA Cosmetics Direct, garantindo que seu negócio permaneça totalmente em conformidade.
O que posso fazer por você:
- Aquisição e verificação do número FDA FEI
- Registro de instalações na FDA (Formulário 5066) Renovações bienais de 2026
- Listagens de produtos cosméticos (Formulário 5067), incluindo estrutura completa de ingredientes
- Revisões obrigatórias de rotulagem (incluindo canais de contato para eventos adversos)
- Organização de arquivos de comprovação de segurança do produto e modelos
- Modelos de SOPs para relato de eventos adversos graves (conformidade obrigatória com o relatório à FDA em 15 dias)
Por favor, note: Para marcas internacionais, forneço documentação completa, compilação de dados do portal e preparação para submissão. No entanto, você deve fornecer seu próprio endereço de Agente doméstico nos EUA para a submissão final, conforme exigido pela FDA.
Envie uma mensagem hoje com a quantidade de seus produtos e vamos garantir seu espaço no mercado de beleza dos EUA!
Conheça mais sobre Helen G
Helen G
Regulatory Compliance Specialist, Professional Archival Researcher
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdemar. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês, Francês
Professional Researcher and Compliance Specialist offering expert assistance in U.S. FDA regulatory requirements and archival genealogy research.
FDA & MoCRA Services:
• Food & Supplement Label Audits
• MoCRA Cosmetic Facility Registrations
• Product Listings & Import Compliance
Genealogy & Ancestry Services:
• Jewish Ancestry & Immigration Records
• Family Tree Building & Archival Document Search
With deep attention to detail, I deliver fast, fully compliant, and accurate research solutions tailored to your unique needs. Message me to discuss your project
Tradução automática
Perguntas frequentes
Tradução automática
O que você precisa para começar minha listagem de produto?
Preciso das suas listas de ingredientes (nomes INCI), nomes dos produtos, rótulos de embalagem, endereço da sua empresa e o Identificador de Estabelecimento da FDA (FEI) da sua instalação.
Você pode atuar como nosso agente físico nos EUA?
Não, eu não forneço um endereço físico nos EUA. Prepararei todos os seus dados de submissão, mas você deve fornecer seu próprio agente residente nos EUA para finalizar o processo.
O que é um SOP de Evento Adverso Grave?
É um procedimento escrito obrigatório que mostra como sua marca registra e relata reações graves à saúde para a FDA em até 15 dias úteis. Eu forneço o modelo exato que você precisa.
Marcas pequenas de cosméticos precisam de comprovação de segurança?
Sim! Embora marcas com vendas abaixo de 1 milhão de dólares tenham algumas isenções, todas as marcas devem manter registros de segurança cientificamente fundamentados para cada produto, para evitar recalls pela FDA.
Você pode ajudar se eu ainda não tiver um número FEI?
Com certeza. Vou pesquisar no banco de dados da FDA para verificar se já existe um FEI ou ajudar você a enviar uma solicitação à FDA para gerar um novo número FEI para sua instalação.
