Farei o registro no mhra, certificado ukca, registro na fda, documentação eu mdr

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Catherine
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Sobre este Serviço

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Planejando lançar seu dispositivo médico no Reino Unido, UE ou EUA com total conformidade?

Você está no lugar certo.

Sou consultor de assuntos regulatórios especializado em conformidade de dispositivos médicos para startups, fabricantes e exportadores. Ajudo meus clientes a obterem registro rápido no mhra, marcação ukca e conformidade com a fda, com documentação precisa e processos de aprovação suaves.

Os serviços incluem registro no mhra (autoridade do Reino Unido para dispositivos médicos), certificados e declarações de conformidade ukca, e suporte ao UK responsible person (UK RP). Também cuido do registro na fda, documentação para a fda, módulos EMA eCTD, arquivo técnico eu mdr, marcação ce, documentação ISO 13485 e certificado de conformidade EC.

Entrego conformidade completa para os mercados mdr, fda, ukca e globais, incluindo redação técnica, elaboração de SOP, gestão de riscos, GMP, SDS e documentos de conformidade do produto.

Também apoio projetos de segurança de cosméticos, suplementos e alimentos, como registro de alimentos, rotulagem, conformidade e serviços de agente FSVP.

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