Vou fazer documentação técnica para dispositivos Amazon, MDR, SFDA, FDA, UKCA e TGA

Algumas informações foram traduzidas automaticamente.
5,0
5,0

Paquistão

Eu falo Inglês

20 pedidos finalizados

Especialista em Regulamentação, Redator Técnico, Especialista em CER, Analista de Dados

A BROMED é uma equipe profissional dedicada a entregar resultados de alta qualidade e no prazo. Especializamo-nos em assuntos regulatórios, análise de dados, redação técnica e pesquisa, preparando CER...

Nível 1

Atendeu a determinados critérios de desempenho e demonstra forte potencial no marketplace.

Sobre este Serviço

Sou consultor de Assuntos Regulatórios e Dispositivos Médicos, especializado em conformidade com EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA e Amazon.

Com anos de experiência na indústria de dispositivos médicos, ofereço serviços completos para garantir que seus produtos atendam a todos os padrões regulatórios necessários. Minha expertise abrange registro de dispositivos, avaliações clínicas (CER/BER), documentação técnica, gestão de riscos e sistemas de gestão da qualidade (QMS).

Serviços que ofereço:

  • Submissão regulatória para EU MDR, IVDR, FDA, SFDA, UKCA e Amazon
  • Documentação técnica completa (CER, BER, arquivos de gestão de riscos)
  • Preparação para aprovação de mercado e certificação CE/UKCA
  • Vigilância pós-mercado e relatórios de vigilância
  • Conformidade com as regulamentações e padrões mais recentes

Se você deseja lançar seu produto no mercado da UE, EUA, Arábia Saudita ou Reino Unido, ou precisa alinhar-se às regulamentações da Amazon, ofereço soluções personalizadas que garantem conformidade e acesso tranquilo ao mercado.

Vamos trabalhar juntos para navegar pelo complexo cenário regulatório e colocar seus dispositivos médicos no mercado com confiança!

Tipo de Documento:

Documentação

Documentos regulatórios

Setor:

Ciência

Idioma:

Inglês

Urdu

Preferência de estilo de entrega

Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.

Meu portfólio

Avaliações

4 avaliações deste Serviço
5,0

(4)
(0)
(0)
(0)
(0)
Classificação detalhada
  • Nível de comunicação do freelancer
    5
  • Qualidade da entrega
    5
  • Valor da entrega
    5
Ordenar por
Mais relevante
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    Estados Unidos

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Até US$ 50

    $

    4 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Reino Unido

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    US$ 400-US$ 600

    $

    12 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Dinamarca

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Até US$ 50

    $

    6 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Reino Unido

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Até US$ 50

    $

    2 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
Avaliações

4 avaliações deste Serviço
5,0

(4)
(0)
(0)
(0)
(0)
Classificação detalhada
  • Nível de comunicação do freelancer
    5
  • Qualidade da entrega
    5
  • Valor da entrega
    5
Ordenar por
Mais relevante
  • A
    image-docs

    ariankamali

    US

    Estados Unidos

    5

    He is highly professional and has extensive knowledge in regulatory affairs. Thanks to his expertise, my medical device was successfully registered in EUDAMED and has now received CE approval.

    Até US$ 50

    $

    4 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Reino Unido

    5

    We are currently working together on a project here. His knowledge of the processes and standards involved are at a very high level. Some more technical documents to come plus the CER. He is always there to answer any questions and is happy to help. We hope to have a fully certified medical device soon

    US$ 400-US$ 600

    $

    12 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
  • N
    image-docs

    natabros86

    DK

    Dinamarca

    5

    Great guy, have deep understanding of Regulatory work related to medical devices. All the best!

    Até US$ 50

    $

    6 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não
  • D
    image-docs

    dlow128

    GB

    Reino Unido

    5

    This was a very useful session, he clearly has a deep understanding of what is required and is professional & polite. Based on our meeting I look to continue working with him. The lack of reviews is not a measure of his abilities. Highly Recommended

    Até US$ 50

    $

    2 dias

    Tempo

    Útil?
    Sim
    Não

Tags relacionadas