Vou cuidar do registro na FDA, FSVP, listagem de dispositivos e serviços de agente dos EUA
Seu parceiro para impostos nos EUA, LLCs e requisitos da FDA
Sobre este Serviço
Quer vender alimentos, medicamentos, dispositivos médicos ou cosméticos nos EUA, mas não sabe como completar o registro na FDA?
Está confuso com a papelada, IDs ou requisitos para agente dos EUA?
Preocupado com rejeições, atrasos ou erros caros?
Posso ajudar.
Ofereço suporte completo para registro na FDA e conformidade, para negócios nos EUA e internacionais. Seja você um fabricante de alimentos, importador, fornecedor de dispositivos médicos, empresa de medicamentos ou marca de cosméticos, vou te orientar durante todo o processo, preparar e enviar seu registro, e garantir que seu negócio atenda aos requisitos da FDA.
O que eu cuido para você
- Registro de Instalações de Alimentos (FFR) e renovação (bienal; orientação UFI/DUNS)
- FSVP (Foreign Supplier Verification Program) para importadores
- Dispositivos médicos: registro de estabelecimento, listagem de dispositivos, preparação de UDI/GUDID, suporte para roadmap 510(k)
- Medicamentos: registro de estabelecimento e listagem de produtos NDC
- Cosméticos (MoCRA): registro direto de instalações e listagem de produtos
- Serviços de agente dos EUA / correspondente oficial para instalações estrangeiras
- Revisão de rótulos e documentação (alimentos, suplementos, cosméticos)
- Renovações e orientação contínua de conformidade
Por que me escolher?
- Experiência com papelada da FDA e conformidade
Tipo de negócio:
LLC
•
C-corp
Tipo de serviço:
Registro comercial estadual
País de Destino:
Global
•
Reino Unido
•
Estados Unidos
Os Serviços de formação e registro comercial não passam por triagem
A Fiverr não faz triagem de freelancers que oferecem serviços de formação e registro de empresas. Recomendamos analisar minuciosamente os perfis de freelancers, fazer perguntas e confirmar suas qualificações para garantir que eles atendam aos seus requisitos. Freelancers marcados como "Pro" passaram por um processo de verificação para aumentar a confiança. Saiba mais aqui.
Perguntas frequentes
Tradução automática
Você garante aprovação pela FDA?
Não—aprovação/liberação se aplica a certos medicamentos/dispositivos. Eu forneço suporte para registro, listagem e conformidade para evitar erros e atrasos.
Estou fora dos EUA. Preciso de um Agente dos EUA?
Sim, para muitas instalações estrangeiras. Posso atuar como Agente/Correspondente dos EUA (escopo confirmado no chat).
Quanto tempo leva o registro de instalações de alimentos?
Se os documentos estiverem completos, geralmente de alguns dias a algumas semanas. As renovações vencem de 1º de outubro a 31 de dezembro em anos pares.
E quanto a alimentos importados?
Provavelmente você precisa de um FSVP—um programa documentado que verifica fornecedores estrangeiros e segurança. Eu posso configurar isso ou fornecer a estrutura e a lista de registros.
Ainda é usado o VCRP para cosméticos?
Não. Sob o MoCRA, use o Cosmetics Direct para registro de instalações e listagem de produtos. Eu vou te orientar.
Você pode ajudar com o 510(k)?
Eu forneço suporte para planejamento, formatação e ligação. Submissões completas de autoria/agência são personalizadas—me envie uma mensagem.
