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Escreverei documentação técnica para dispositivos médicos
Eu ajudo empresas a trabalharem de forma mais inteligente com IA e entregarem conteúdo refinado
Tá difícil encontrar alguém que entregue trabalho de qualidade profissional rapidinho?
Sou Fereg — um profissional de compliance com mais de 10 anos de experiência trabalhando com empresas globais de ...
Sobre este Serviço
- Preparar a documentação do arquivo técnico e os documentos do sistema de qualidade de dispositivos médicos de Classe I, Classe IIa e Classe IIb para conformidade com o EU MRD 2017/745. Criar o QMS de acordo com os processos e procedimentos da ISO 13485:2016.
- Sou um especialista em assuntos regulatórios com experiência em dispositivos médicos e produtos de saúde. Já preparei documentação técnica para submissões regulatórias globalmente.
- Tenho 16 anos de experiência em produção, controle de qualidade e documentação regulatória de dispositivos médicos.
- Sistema de Gestão da Qualidade de acordo com a ISO 13485:2016.
- Documentação técnica de acordo com o EU MDR 2017/745.
- Declaração de Conformidade da UE.
- Relatório de Avaliação Clínica de acordo com MEDDEV 2.7/1 rev 4: busca e avaliação de literatura.
- Criação do Plano e Relatório de Vigilância Pós-Mercado.
- Procedimento do Sistema de Vigilância.
- Análise de Risco de acordo com a ISO 14971:2012.
- Arquivo de Histórico de Design.
- Procedimento Operacional Padrão, Instruções de Trabalho, Formulários.
- Descrição completa do seu dispositivo; seu uso pretendido e finalidade.
- Quaisquer acessórios com o dispositivo ou recursos especiais.
Tipo de Documento:
Documentação
•
Documentos regulatórios
Setor:
Médico e biotecnologia
Idioma:
Inglês
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Avaliações
3 avaliações deste Serviço
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Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Recomendar a um amigo
- Serviço conforme a descrição
Ordenar por
Mais relevante
S stevelugtigheid
Canadá
Good quality work in the time we agreed to.
H 
Resposta do freelancer
Útil?R rainerr
Reino Unido
After resea importing medical devices, I was left with more questions than answers. It truly is a difficult field to get to grips with, so I approached hammersmith19 from a total newbie's perspective and asked for a custom gig. I wanted to know the steps I needed to take from the ground up in order to...
Útil?B bobthenoob678
Filipinas
Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
H Resposta do freelancer
Útil?
Avaliações
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Good quality work in the time we agreed to.
H Resposta do freelancer
Útil?R rainerr
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Útil?B bobthenoob678
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Thanks for the patience it was a long ride , everything was delivered as promised in time and 100% accurate ... thumbs up
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