Vou fazer a documentação do sistema de gestão da qualidade ISO 13485 e garantir conformidade com o EU MDR

Algumas informações foram traduzidas automaticamente.

Faraaj O

Reino Unido

Eu falo Inglês

5 pedidos finalizados

Eu ajudo empresas a trabalharem de forma mais inteligente com IA e entregarem conteúdo refinado

Tá difícil encontrar alguém que entregue trabalho de qualidade profissional rapidinho? Sou Fereg — um profissional de compliance com mais de 10 anos de experiência trabalhando com empresas globais de ...

Saiba mais

Sobre este Serviço

Vou fornecer análise de lacunas e estratégia de QMS conforme ISO 13485 e EU MDR.

Precisa de uma estratégia rápida de conformidade para ISO 13485 e EU MDR?

Como uma empresa de dispositivos médicos ou IVD, você precisa de uma avaliação clara e rápida dos requisitos do seu Sistema de Gestão da Qualidade (QMS). Ofereço consultoria estratégica regulatória e de qualidade para acelerar sua conformidade com ISO 13485:2016 e EU MDR 2017/745.

Sou um Gerente Sênior de QA/RA com mais de 15 anos de experiência prática em fabricação, conformidade e submissões bem-sucedidas de Technical File. Sou especialista em projetar e auditar documentação de QMS para atender aos requisitos do Notified Body.

Saiba mais