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Conformidade de rótulo nos EUA
Eu sou Gregory Hill, um especialista sênior em conformidade da FDA, ajudando marcas nacionais e internacionais a entrar no mercado dos EUA.
Especialidade principal:
• Revisão e auditoria de rótulos F...
Sobre este Serviço
Preparando seus produtos de cuidados com a pele, beleza ou higiene pessoal para o mercado dos EUA?
Eu ajudo marcas de cosméticos a identificar lacunas na rotulagem da FDA e na documentação MoCRA, entender os requisitos aplicáveis e planejar os próximos passos de forma clara.
Dependendo do seu pacote, vou revisar:
- Rótulos cosméticos: identidade do produto, conteudo líquido, declaração de ingredientes, detalhes do negócio, avisos e informações de contato obrigatórias
- Ingredientes: nomenclatura, ordem de declaração e possíveis restrições com base nas informações fornecidas
- Alegações do produto: redação que pode levantar preocupações de classificação cosmética versus medicamento
- Documentação de segurança: registros de apoio disponíveis e evidências ausentes que exigem avaliação adicional
- Prontidão MoCRA: registro de instalações e exigências de listagem de produtos, possíveis isenções e informações de envio
Você recebe um relatório de constatações escrito com correções priorizadas e recomendações práticas.
Assistência de registro, FEI e envio direto de Cosmetics Direct pode ser definida separadamente.
Por favor, me envie uma mensagem antes de fazer o pedido com o tipo de produto, arte da etiqueta, lista de ingredientes e serviço exigido.
Este serviço oferece uma revisão regulatória, não aprovação da FDA, nem testes laboratoriais,
Perguntas frequentes
Tradução automática
Você fornece aprovação da FDA ou certificado da FDA?
Não. O registro de instalação cosmética e a listagem de produto não constituem aprovação da FDA. Eu forneço a revisão ou assistência à submissão conforme acordado no seu pedido.
Este serviço inclui uma avaliação completa de segurança cosmética?
Os pacotes cobrem a revisão da documentação de segurança disponível e identificação de lacunas. Uma avaliação científica de segurança, testes adicionais ou avaliação de um especialista requerem escopo confirmado separadamente.
Você pode ajudar com o registro de instalações cosméticas e a listagem de produtos?
A preparação ou assistência de submissão pode ser ajustada por meio de uma oferta personalizada após revisar seus detalhes comerciais, requisitos aplicáveis e autorização.
Todo negócio cosmético precisa de registro MoCRA e listagem?
Os requisitos dependem das suas atividades e dos seus produtos. Certas isenções podem se aplicar, portanto a aplicabilidade é revisada antes de recomendar uma submissão.
