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Eu farei o registro no mhra, registro na fda e conformidade com ukca
GRACE
Sobre este Serviço
Tradução automática
Você está lançando um dispositivo médico ou produto de saúde no Reino Unido, UE ou EUA? Ofereço suporte regulatório profissional para ajudar fabricantes, importadores, startups e distribuidores a preparar a documentação para conformidade no mercado.
Meus serviços incluem:
- Suporte para registro no MHRA
- Orientação para documentação do certificado UKCA
- Assistência no registro na FDA
- Documentação técnica do EU MDR
- Revisão do arquivo técnico
- Orientação para declaração de conformidade
- Orientação para Relatório de Avaliação Clínica (CER)
- Revisão do arquivo de gerenciamento de riscos
- Revisão de conformidade de rótulos e IFU
- Análise de lacunas regulatórias
- Avaliação de prontidão para submissão
- Consultoria regulatória
Eu apoio dispositivos médicos, IVDs, produtos de saúde e fabricantes revisando documentação e fornecendo orientações práticas de conformidade para ajudar na preparação para os requisitos regulatórios do Reino Unido, UE e EUA.
Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para discutir seu projeto e escolher o pacote adequado.
Conheça mais sobre GRACE
GRACE
MHRA REGISTRATION EXPERT
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdejul. de 2026
- Responde em aprox.:4 horas
Idiomas
Inglês
I am a regulatory compliance consultant specializing in UK food supplement compliance, MHRA regulatory guidance, product documentation, label review, and UK market readiness. I help manufacturers, importers, startups, Amazon sellers, and eCommerce brands meet UK regulatory requirements with accurate compliance support. My services include food supplement compliance reviews, ingredient verification, product documentation, label assessment, and regulatory guidance to help you confidently prepare your products for the UK market.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais produtos você suporta?
Dispositivos médicos, dispositivos de diagnóstico in vitro (IVDs), produtos de saúde e produtos regulados relacionados destinados aos mercados do Reino Unido, UE ou EUA.
Você emite certificados UKCA ou aprovações da FDA?
Não. Eu forneço preparação de documentação, orientação regulatória e suporte de conformidade para ajudar você a se preparar para os processos regulatórios relevantes.
Você pode ajudar com a documentação do EU MDR?
Sim. Eu ajudo com documentação técnica, Arquivos Técnicos, orientação para Avaliação Clínica, documentação de gerenciamento de riscos e prontidão para submissão.
Que documentos preciso fornecer?
Por favor, forneça a descrição do seu produto, classificação do dispositivo, arquivo técnico, rotulagem, IFU, documentos de gerenciamento de riscos, certificados de qualidade e quaisquer registros regulatórios existentes.
Por que devo entrar em contato com você antes de fazer o pedido?
Cada produto tem requisitos regulatórios únicos. Entrar em contato comigo primeiro permite que eu revise seu projeto e recomende o pacote mais adequado.
