Eu farei o registro de dispositivos médicos na MHRA e a documentação MDR

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GRACE
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Sobre este Serviço

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Expanda seu negócio de dispositivos médicos ou saúde com suporte profissional de conformidade regulatória. Ajudo fabricantes, importadores, startups e distribuidores a preparar documentação e navegar pelos requisitos regulatórios do Reino Unido, UE e EUA.


Meus serviços incluem:


  • Suporte para registro na MHRA
  • Orientação para documentação de certificação UKCA
  • Documentação de conformidade com a FDA
  • Documentação técnica do EU MDR
  • Preparação do arquivo técnico
  • Orientação para declaração de conformidade
  • Suporte para documentação de avaliação clínica
  • Orientação para arquivo de gerenciamento de riscos
  • Revisão da documentação do sistema de gestão da qualidade
  • Revisão de conformidade de rótulos e IFU
  • Análise de lacunas regulatórias
  • Revisão de prontidão para submissão


Trabalho com dispositivos médicos, IVDs, produtos de saúde e produtos regulados relacionados. Meu objetivo é ajudar você a preparar documentação organizada e precisa que esteja alinhada com os requisitos regulatórios aplicáveis e apoie seu processo de entrada no mercado.


Por favor, entre em contato antes de fazer o pedido para que eu possa revisar seu projeto e recomendar o pacote mais adequado.

Conheça mais sobre GRACE

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MHRA REGISTRATION EXPERT

  • A partir deEstados Unidos
  • Membro desdejul. de 2026
  • Responde em aprox.:1 hora
  • Idiomas

    Inglês
I am a regulatory compliance consultant specializing in UK food supplement compliance, MHRA regulatory guidance, product documentation, label review, and UK market readiness. I help manufacturers, importers, startups, Amazon sellers, and eCommerce brands meet UK regulatory requirements with accurate compliance support. My services include food supplement compliance reviews, ingredient verification, product documentation, label assessment, and regulatory guidance to help you confidently prepare your products for the UK market.

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