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Eu vou completar o registro de medicamentos OTC na FDA, listagem e serviço de agente nos EUA
Conformidade de alimentos na FDA, Agente nos EUA, consultor de importação FSVP
Ajudo fabricantes de alimentos, exportadores, importadores e vendedores do Amazon a cumprir as regulamentações de alimentos da FDA dos EUA. Meus serviços incluem Registro de Instalações de Alimentos n...
Sobre este Serviço
Eu vou completar o registro de medicamentos OTC na FDA, listagem e serviço de agente nos EUA
Vendendo um produto OTC como álcool em gel, creme medicado, protetor solar ou tratamento para acne na Amazon, TikTok Shop ou na sua própria loja? A FDA exige registro válido da instalação e um número de listagem NDC/medicamento antes que essas plataformas aprovem seu produto. Vendedores estrangeiros também precisam de um Agente nos EUA. Erros podem causar atrasos na aprovação, suspensão de listagens ou conta marcada.
Eu cuido de todo o processo de conformidade com a FDA, do começo ao fim.
O que eu ofereço:
- Registro de estabelecimento de medicamentos OTC na FDA
- Listagem de medicamentos com atribuição de número NDC
- Serviço de Agente nos EUA para vendedores/fabricantes estrangeiros
- Suporte com documentos de conformidade para Amazon/TikTok Shop
- Orientação sobre monografia OTC
- Suporte para renovação anual
Para quem isso é indicado:
Vendedores na Amazon e TikTok Shop, marcas no Shopify, fabricantes estrangeiros, importadores, startups e qualquer um com conta suspensa ou marcada por falta de registro na FDA/NDC.
Me envie uma mensagem primeiro com o tipo do seu produto e se você é baseado nos EUA ou estrangeiro, assim posso confirmar o escopo e o prazo.
Tipo de negócio:
LLC
•
LTD
Tipo de serviço:
Registro comercial estadual
País de Destino:
Global
•
Reino Unido
•
Estados Unidos
Os Serviços de formação e registro comercial não passam por triagem
A Fiverr não faz triagem de freelancers que oferecem serviços de formação e registro de empresas. Recomendamos analisar minuciosamente os perfis de freelancers, fazer perguntas e confirmar suas qualificações para garantir que eles atendam aos seus requisitos. Freelancers marcados como "Pro" passaram por um processo de verificação para aumentar a confiança. Saiba mais aqui.
Perguntas frequentes
Tradução automática
Preciso de registro na FDA se já vendo na Amazon ou TikTok Shop?
Sim. Se seu produto se enquadra na categoria de medicamentos OTC (álcool em gel, cremes medicados, protetores solares, tratamentos para acne, antitranspirantes, etc.), o marketplace vai exigir registro válido na FDA e um número de listagem NDC antes ou após a aprovação — e pode suspender sua listagem se estiver faltando ou estiver incorreto.
Sou fabricante/vendedor estrangeiro, preciso de um Agente nos EUA?
Sim. A FDA exige que todos os estabelecimentos estrangeiros de medicamentos designem um Agente nos EUA como seu ponto de contato oficial. Posso atuar como seu Agente nos EUA como parte deste serviço.
Quanto tempo leva o registro e a listagem na FDA?
A submissão de registro e listagem por minha parte geralmente leva de 3 a 7 dias úteis, dependendo do pacote, mas os tempos de processamento do sistema da FDA podem variar. Vou te passar um prazo claro assim que revisar os detalhes do seu produto.
Vou receber um número NDC?
Sim, se seu pacote incluir a listagem do medicamento. Eu vou atribuir e enviar seu número NDC como parte do processo de listagem.
Você consegue corrigir uma listagem suspensa ou marcada na Amazon/TikTok Shop?
Em muitos casos, sim. Se o problema for por falta ou erro nas informações de registro/listagem na FDA, posso ajudar a corrigir e fornecer a documentação que o marketplace precisa para reativar sua conta.
