Revisarei seu arquivo técnico CE e identificarei lacunas de conformidade

Você já possui documentação técnica para seu produto, mas não tem certeza se seu Arquivo Técnico está completo e consistente?

Eu ofereço uma revisão estruturada baseada em documentos para identificar evidências faltantes, inconsistências e próximas ações antes de você avançar com a marca CE, testes ou colocação no mercado.

Dependendo do pacote, posso revisar:

- especificações do produto;

- desenhos e documentação técnica;

- avaliação de riscos;

- manual do usuário;

- etiquetas e marcações;

- Declaração de Conformidade da UE;

- relatórios de testes disponíveis;

- normas e referências legislativas;

- informações do fabricante e importador.

Minha revisão é estruturada em torno de:

LACUNA DE EVIDÊNCIA DE REQUISITO AÇÃO

Você receberá um relatório claro mostrando o que está disponível, o que pode estar faltando e quais ações devem ser priorizadas.

Cada pacote cobre um modelo de produto.

Este serviço é uma revisão de lacunas na documentação técnica. Não é certificação de produto, testes laboratoriais, aconselhamento jurídico, aprovação de órgão notificado ou garantia de conformidade CE.

Por favor, entre em contato comigo antes de fazer o pedido para produtos complexos, múltiplos modelos, dispositivos médicos ou documentação que exceda os limites do pacote.