Eu serei um especialista em FDA 510k

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Pharma Expert

Paquistão

Eu falo Urdu, Hindi, Inglês

9 pedidos finalizados

Especialista em validação de operações farmacêuticas, PSEHS, PMF

Especialista em operações farmacêuticas, segurança de processos, armazenamento, segurança de máquinas e utilidades perigosas. Consultor em gestão de energia. Atuo na área farmacêutica há sete anos, co...

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Nível 1

Atendeu a determinados critérios de desempenho e demonstra forte potencial no marketplace.

Sobre este Serviço

Consultoria Regulamentar FDA, Conformidade 510(k) e Aprovação

Precisa obter a aprovação do seu dispositivo médico pelo FDA ou outra autoridade reguladora? Ofereço consultoria especializada para garantir que sua solicitação atenda a todos os requisitos regulatórios de forma eficiente.

Serviços Oferecidos:

Avaliação de Isenção 510(k) (Verifique se seu dispositivo se qualifica)

Revisão de Equivalência Substancial 510(k) (SSE)

Processo completo de 510(k) com registro de empresa no FDA

Estratégia regulatória e suporte à conformidade

Revisão e preparação de documentação para o FDA

Serviços de agente nos EUA para empresas não americanas

Experiência na indústria com principais empresas farmacêuticas e de dispositivos médicos

Suporte completo desde estratégia regulatória até aprovação final

Serviço rápido e confiável garantindo conformidade com as diretrizes do FDA

(Nota: as taxas do FDA serão pagas diretamente pelo cliente.)

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