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Vou fazer o registro e a listagem de dispositivos médicos na fda
elijah john
Sobre este Serviço
Tradução automática
Eu ofereço suporte profissional para registro de estabelecimento de dispositivos médicos na FDA e listagem de dispositivos para fabricantes, desenvolvedores de especificações, importadores e empresas fora dos EUA que desejam entrar no mercado americano.
Meus serviços incluem:
- Registro de dispositivos médicos na FDA
- Registro de estabelecimento na FDA
- Classificação de dispositivos e revisão do caminho regulatório
- Listagem de dispositivos e identificação do código do produto
- Suporte na documentação 510(k)
- Assistência para agente nos EUA
- Suporte para conformidade com UDI e GUDID
- Revisão de rotulagem e regulatória
- Consultoria de conformidade com a FDA
Por favor, envie uma mensagem antes de fazer o pedido!
Conheça mais sobre elijah john
elijah john
FDA
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeset. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês
im john,a Regulatory Compliance Specialist with 8 years of experience helping businesses navigate complex U.S. and UK regulatory requirements. I specialize in FDA Registration, MHRA Registration, MoCRA Registration, and EPA Registration for manufacturers, importers, brands, and international businesses. I provide accurate, professional, and detail-focused support to simplify compliance, reduce costly errors, and keep your business moving forward. Your compliance goals deserve expert attention.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Quanto tempo leva para aprovar um dispositivo médico na FDA?
Os prazos variam conforme o caminho. 510(k) geralmente leva de 90 a 180 dias, enquanto o PMA pode demorar mais. Garanto que sua submissão à fda seja completa, precisa e otimizada para evitar atrasos.
O que é o registro de dispositivos médicos e a listagem na FDA?
Registro de dispositivo médico na FDA e listagem de dispositivos na FDA são etapas obrigatórias de conformidade com a FDA necessárias para vender dispositivos médicos legalmente nos EUA. Eu ofereço serviços completos de registro na FDA, listagem de dispositivos e submissões à FDA.
Quais classes de dispositivos médicos você atende?
Eu apoio dispositivos médicos de Classe I, Classe II e Classe III, incluindo registro de estabelecimento na FDA, listagem de dispositivos e consultoria de conformidade regulatória para todas as categorias de dispositivos médicos.
Você consegue cuidar da listagem de dispositivos na FDA e da renovação anual?
Com certeza. Eu forneço listagem de dispositivos na FDA, renovação anual de registro na FDA e manutenção de conformidade com a FDA
