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Eu vou classificar um dispositivo médico NSNM classe A com CDSCO
Devansh K
Sobre este Serviço
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Dispositivos NSNM classe A são a categoria de menor risco sob as Regras de Dispositivos Médicos de 2017, mas isso não significa que você pode ignorar o registro. Se você estiver fabricando ou importando um dispositivo de classe A não estéril, não medidor na Índia, o registro no CDSCO é obrigatório antes de colocá-lo no mercado.
O processo é mais leve do que as classes de risco mais alto, mas ainda precisa ser feito corretamente. Classificação incorreta, descrições de produto incompatíveis ou detalhes do fabricante ausentes são suficientes para que sua solicitação seja marcada e o que parece uma simples registro pode ficar pendente por semanas por causa de uma falha na documentação que deveria ter sido detectada antes do envio.
Eu cuido de tudo, confirmando que seu dispositivo se enquadra em NSNM, preparando a documentação e fazendo o registro no portal do CDSCO. Sem idas e vindas, sem surpresas no meio do processo.
Se você não tem certeza se seu dispositivo é classificado como NSNM classe A, envie uma mensagem com os detalhes do produto e eu te digo na hora.
Conheça mais sobre Devansh K
Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- A partir deÍndia
- Membro desdejun. de 2026
- Responde em aprox.:3 horas
Idiomas
Hindi, Inglês
Regulatory affairs consultant in India, specializing in CDSCO drug, cosmetic & medical device approvals, FSSAI registration, State FDA licensing, sanitary import permits, and SAMD/SiMD device registrations. 25+ clients served across food, pharma, and device sectors. I handle every project personally, helping you avoid wrong category selection, weak documentation, and stuck regulatory queries.
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Perguntas frequentes
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O que exatamente é um dispositivo NSNM?
NSNM significa não estéril e não medidor. São dispositivos médicos classe A — a categoria de menor risco sob MDR 2017 — que não precisam ser estéreis para seu uso pretendido e não medem um parâmetro biológico. Pense em bandagens básicas, luvas de exame, instrumentos cirúrgicos simples.
Como posso saber se meu dispositivo é NSNM classe A?
Se você não tiver certeza, não adivinhe. Envie o nome do seu produto e o uso pretendido antes de fazer o pedido, e eu confirmarei a classificação. Registrar na classe errada é perda de tempo e dinheiro.
O registro é obrigatório mesmo para a Classe A?
Sim. O registro no CDSCO é necessário para todos os dispositivos médicos fabricados ou importados na Índia, incluindo a Classe A. A isenção que algumas empresas acham que existe não existe.
Já estou vendendo esse dispositivo sem registro. E agora?
Isso é mais comum do que você pensa. O processo para regularizar é basicamente o mesmo — faça o registro agora. Envie uma mensagem e vamos resolver isso sem alarde desnecessário.
