Vou ajudar você com aprovações do cdsco


Sobre este Serviço
Tradução automática
Obter a aprovação do CDSCO não é complicado se você souber o que está fazendo. A maioria dos atrasos vem de classificação incorreta, documentação incompleta ou perguntas mal gerenciadas, não da própria regulamentação.
Eu ajudo importadores e fabricantes com aprovações do CDSCO em três categorias de produtos:
Medicamentos e produtos farmacêuticos
Solicitações de licença de importação para novos medicamentos e formulações, suporte para licença de fabricação e documentação para produtos que precisam de aprovação do CDSCO antes de entrar no mercado indiano.
Cosméticos
Registro de importação COS-1 sob as Regras de Cosméticos 2020, incluindo revisão de conformidade de formulação e ingredientes, autorização do fabricante, elaboração de Procuração e resposta a perguntas até a concessão do registro.
Dispositivos médicos
Solicitações de licença de importação MD-14/MD-15 para dispositivos das classes A, B, C e D, incluindo SAMD e SiMD. Abrange classificação de dispositivos, revisão de dossiê técnico, configuração de agente autorizado e gerenciamento completo de perguntas.
Para cada projeto, reviso o produto e a documentação antes de enviar, para que a solicitação seja completa desde o início, sem precisar de correções após a primeira rejeição.
Envie uma mensagem com os detalhes do seu produto antes de fazer o pedido, assim posso confirmar os requisitos exatos.
Conheça mais sobre Devansh K
Regulatory Affairs Consultant, CDSCO, FSSAI ,Medical Device Licensing Expert
- A partir deÍndia
- Membro desdejun. de 2026
- Responde em aprox.:3 horas
Idiomas
Hindi, Inglês
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Meu portfólio
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Perguntas frequentes
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Você garante aprovação?
Nenhum consultor pode garantir uma aprovação regulatória — quem diz o contrário está sendo desonesto. O que eu garanto é uma solicitação limpa, completa e bem documentada, que te dá a melhor chance de aprovação sem atrasos evitáveis.
Quais estados e classes de dispositivos você cobre?
As aprovações do CDSCO são centrais — elas valem para todo o Índia. Cobre todas as classes de dispositivos médicos de A a D, incluindo SAMD e SiMD, e todas as categorias de medicamentos e cosméticos sob a jurisdição do CDSCO.
Minha solicitação já está presa em perguntas. Você pode ajudar?
Sim. Compartilhe os detalhes das perguntas e a documentação existente, e eu revisarei e aconselharei os próximos passos. Envie uma mensagem primeiro para discutir.
Preciso compartilhar dados confidenciais de formulação?
Somente o necessário para a solicitação real. Tudo que for compartilhado será tratado como confidencial.

