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Eu vou registrar MHRA certificado UKCA conformidade FDA, documentação MDR
CONFORMIDADE REGULATÓRIA
Sou uma consultora regulatória de Dispositivos Médicos com anos de experiência ajudando fabricantes, importadores e vendedores de e-commerce a navegar pela conformidade global. Especializo-me em regis...
Sobre este Serviço
Você está se preparando para lançar um dispositivo médico ou produto de saúde no Reino Unido, UE ou EUA? Eu ofereço suporte profissional de conformidade regulatória para ajudar fabricantes, importadores, startups e distribuidores a preparar seus produtos e a documentação para entrada no mercado.
Meus serviços incluem suporte à registro MHRA, orientação de documentação UKCA, assistência de registro FDA, documentação técnica EU MDR, revisão de Technical File, orientação de Declaração de Conformidade, orientação de Relatório de Avaliação Clínica (CER), revisão de Risk Management File, conformidade de etiqueta e IFU, análise de lacunas regulatórias, avaliação de prontidão para submissão e consultoria.
Eu apoio fabricantes de dispositivos médicos, desenvolvedores de IVD e negócios de saúde com revisões de documentação práticas e orientação regulatória personalizada de acordo com os requisitos aplicáveis do Reino Unido, UE e EUA.
Quer você precise de ajuda para revisar documentos existentes ou se preparar para a submissão regulatória, estou comprometido em fornecer suporte claro e confiável para suas necessidades de conformidade.
Por favor, entre em contato antes de fazer o pedido para discutirmos seu produto, requisitos e o pacote mais adequado para o seu projeto.
Tipo de negócio:
LLC
•
LTD
País de Destino:
Global
•
Reino Unido
•
Estados Unidos
Os Serviços de formação e registro comercial não passam por triagem
A Fiverr não faz triagem de freelancers que oferecem serviços de formação e registro de empresas. Recomendamos analisar minuciosamente os perfis de freelancers, fazer perguntas e confirmar suas qualificações para garantir que eles atendam aos seus requisitos. Freelancers marcados como "Pro" passaram por um processo de verificação para aumentar a confiança. Saiba mais aqui.
Perguntas frequentes
Tradução automática
Você oferece suporte regulatório FDA, MHRA, UKCA e EU MDR?
Sim, eu forneço orientação regulatória, assistência de registro e revisão de documentação para dispositivos médicos, IVDs e produtos de saúde direcionados aos mercados EUA, Reino Unido e UE.
Você pode ajudar a preparar meu dispositivo médico para o mercado do UK, UE ou EUA?
Sim. Eu forneço suporte de documentação e avaliações de lacunas regulatórias para ajudar a identificar informações ausentes e se preparar para os requisitos de entrada no mercado aplicáveis.
