Vou apoiar submissões de CMC, eCTD e regulatórias globalmente

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Deepa G
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support cmc, ectd and regulatory submissions globally
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Sobre este Serviço

Tradução automática

Precisa de suporte com documentação de CMC, publicação de eCTD ou submissões regulatórias farmacêuticas? Posso ajudar na preparação, organização e publicação de documentos regulatórios para produtos farmacêuticos.

Minha experiência inclui trabalhar com requisitos da FDA dos EUA e apoiar atividades regulatórias para EUA, UE, Japão e Canadá.

Posso ajudar com:

  • Revisão e organização de documentos CMC / Módulo 3
  • Compilação e publicação de eCTD
  • Preparação de sequência de eCTD
  • Formatação de documentos e processamento de PDF
  • Documentação regulatória
  • Alterações e atividades pós-aprovação
  • Gestão do ciclo de vida regulatório
  • Documentação técnica e escrita científica
  • Preparação de documentos com base nos requisitos fornecidos

Tenho formação em Química e assuntos regulatórios farmacêuticos, com 2 anos de experiência prática trabalhando com documentação de CMC de moléculas pequenas e atividades de publicação de eCTD.

Foco na organização precisa de documentos, consistência técnica e conformidade com requisitos aplicáveis e instruções do cliente.

Conheça mais sobre Deepa G

Deepa G

Patent Analyst and Research

  • A partir deÍndia
  • Membro desdemai. de 2022
  • Responde em aprox.:1 hora

  • Idiomas

    Hindi, Inglês
I help in conducting comprehensive patent searches and preparing high-quality patent documentation for clients across various technology domains. My services include prior art searches, patentability searches, FTO analyses, and patent drafting. Using a structured approach that combines keyword, Boolean, citation, and classification-based search techniques, I provide thorough reports that support informed IP decisions. Whether you are an inventor, startup, researcher, or legal professional, I aim to deliver accurate results and practical IP guidance.

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