Fornecerei manutenção e suporte regulatório mensal para pesquisa clínica
Sobre este Serviço
Suporte contínuo de manutenção regulatória e conformidade para pesquisa clínica
Já realiza ensaios clínicos, mas precisa de uma expertise regulatória confiável? Ofereço serviços mensais de retainer para centros de pesquisa estabelecidos que necessitam de suporte consistente de conformidade, manutenção de documentos e orientação especializada.
O que entrego mensalmente:
- Atualizações e manutenção de documentos regulatórios
- Preparação de emendas e coordenação com IRB
- Monitoramento de conformidade e garantia de qualidade
- Gerenciamento e acompanhamento de relatórios de segurança
- Documentação e relato de desvios de protocolo
- Consultas com especialistas por telefone e suporte por e-mail
Minha expertise: 7 anos de operações em pesquisa clínica + 20 anos de experiência em saúde. Entendo as demandas regulatórias contínuas de centros de pesquisa ativos e ofereço suporte confiável e consistente para manter a conformidade.
Perfeito para:
- Centros de pesquisa que precisam de suporte regulatório contínuo
- Práticas que desejam supervisão especializada sem custos de equipe em tempo integral
- Centros que requerem suporte consistente de emendas e conformidade
- Centros estabelecidos buscando parceria regulatória confiável
Processo: avaliação regulatória mensal, atualizações de documentos, monitoramento de conformidade
Tipo de Negócio:
PMEs
Setor:
Médico e farmacêutico
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quantas horas de trabalho estão incluídas em cada pacote?
Básico inclui 5 horas, Padrão inclui 10 horas, Premium inclui 15 horas por mês. Horas adicionais disponíveis por $150/hora.
Você consegue lidar com questões regulatórias urgentes que surgem?
Sim, priorizo questões de conformidade urgentes dentro das suas horas mensais. Para emergências reais, horas adicionais estão disponíveis a taxas padrão.
Você trabalha com todos os IRBs centrais?
Sim, tenho experiência com os principais IRBs centrais, incluindo WCG, Advarra e outros. Adapto-me às suas necessidades específicas de IRB.
Como vamos nos comunicar durante o mês?
Principalmente por e-mail para assuntos rotineiros, com chamadas de consulta agendadas incluídas nos pacotes Padrão e Premium. Suporte por telefone disponível para questões urgentes.
Posso cancelar ou alterar meu nível de serviço a qualquer momento?
Sim, você pode modificar ou cancelar com aviso prévio de 30 dias. Recomendo discutir as mudanças durante nossas verificações mensais.
