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Eu vou preparar seu pacote completo de submissão ao IRB para ensaios clínicos
Com 7 anos de experiência especializada em pesquisa clínica, construída sobre mais de 20 anos na indústria de saúde, ajudo práticas médicas e sites de pesquisa a navegar por todos os aspectos das oper...
Sobre este Serviço
Suporte especializado do IRB Central para ensaios clínicos
Está tendo dificuldades com aplicações ao IRB central? Precisa de suporte especializado na preparação de documentos regulatórios para seu ensaio clínico? Ofereço coordenação completa com o IRB que garante conformidade e acelera os prazos de aprovação.
O que eu entrego:
- Preparação e compilação completa de documentos do IRB central
- Formulários necessários preenchidos de forma precisa e estratégica
- Coordenação e gerenciamento de prazos
- Orientação especializada sobre os requisitos do IRB central
- Comunicação profissional com o IRB durante todo o processo
Minha experiência: 7 anos em operações de pesquisa clínica + 20 anos de experiência na área de saúde. Sou especialista em processos do IRB central para sites de pesquisa com fins lucrativos e já coordenei diversas submissões regulatórias com sucesso.
Perfeito para:
- Sites de pesquisa que usam IRBs centrais
- Práticas médicas que precisam de suporte regulatório
- Sites enfrentando prazos apertados para aprovação do IRB
- Práticas que desejam suporte na preparação de documentos regulatórios
Processo: Ligação de consultoria para revisar suas necessidades, seguida de preparação completa de documentos e coordenação profissional.
Pronto para otimizar seu processo de aprovação no IRB central? Me envie uma mensagem para discutir suas necessidades regulatórias.
Tipo de serviço:
Análise de viabilidade
Tipo de Negócio:
PMEs
Setor:
Médico e farmacêutico
Perguntas frequentes
Tradução automática
Com quais IRBs centrais você trabalha?
Eu trabalho com todos os principais IRBs centrais, incluindo WCG, Advarra e outros. Adapto a preparação dos meus documentos às exigências e formulários específicos de cada IRB.
Quais documentos você precisa de mim para preparar a submissão ao IRB?
Preciso do protocolo do estudo, informações do investigador, detalhes do local e quaisquer documentos fornecidos pelo patrocinador. Vamos revisar tudo durante nossa ligação de consultoria.
Quanto tempo geralmente leva a aprovação do IRB após a submissão?
Os prazos de revisão do IRB central variam, mas geralmente ficam entre 7 e 30 dias, dependendo da complexidade do estudo e da carga de trabalho do IRB. Otimizei as submissões para reduzir o tempo de revisão.
Você garante a aprovação do IRB?
Preparo submissões completas e em conformidade que maximizam as chances de aprovação, mas a decisão final depende da avaliação do IRB. Também ofereço orientações para responder a perguntas ou solicitações do IRB.
Você pode ajudar se o IRB solicitar mudanças ou fizer perguntas?
Sim, os pacotes Standard e Premium incluem orientações para respostas ao IRB. Posso também oferecer suporte adicional para comunicações mais complexas com o IRB, se necessário.
E se eu nunca tiver trabalhado com um IRB central antes?
Sem problema. Sou especializado em ajudar práticas a navegar pelos processos de IRB central pela primeira vez e forneço orientações durante todo o processo de submissão e aprovação.
