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Vou preparar a documentação ISO 13485 e ajudar você a obter a certificação
Mary
Level 2
Sobre este Serviço
Tradução automática
Oi, eu sou a Mary.
Sou especializada em Sistemas de Gestão da Qualidade ISO 13485 para fabricantes de dispositivos médicos em todo o mundo.
Se você está começando do zero ou se preparando para a certificação, posso ajudar a desenvolver um Sistema de Gestão da Qualidade compatível, personalizado para sua organização.
Meus serviços incluem:
Documentação ISO 13485
Manual de Qualidade
SOPs e procedimentos
Integração de gestão de riscos
Suporte em auditorias internas
Avaliação de lacunas
Preparação para certificação
CAPA e gerenciamento de reclamações
Documentação de controle de projeto
Gestão de fornecedores
Tenho experiência apoiando fabricantes de dispositivos cirúrgicos, odontológicos, ortopédicos, diagnósticos e médicos em vários países.
Se você está se preparando para a certificação ISO 13485 ou precisa de documentação profissional, sinta-se à vontade para me contatar antes de fazer seu pedido.
Estou ansiosa para ajudar sua empresa a alcançar a conformidade.
Conheça mais sobre Mary
Mary
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Level 2
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdejul. de 2024
- Responde em aprox.:1 hora
- Última entrega1 mês
Idiomas
Inglês
Cybersecurity Expert: Your Trusted Partner
Safeguard your organization with expert cybersecurity services. I offer:
Comprehensive Security Solutions:
ISO Standard Compliance (27001, 27701, 27017, 27018, 22301, 20000, 9001)
Framework Implementation (NIST CSF, SOC, HIPAA, GDPR, PCI-DSS, PA DSS, C-TPAT, CMMC, CMMI)
Risk Management and Assessment
Security Audits and Testing
Incident Response Planning
Security Policy Development
Employee Security Awareness
Tradução automática
Meu portfólio
Outros serviços de Consultoria de conformidade regulatória que eu ofereço
Perguntas frequentes
Tradução automática
Você pode nos ajudar a obter a certificação ISO 13485?
Sim. Eu forneço documentação, orientações para implementação, avaliações de lacunas, auditorias internas e suporte na preparação para certificação.
Os documentos são personalizados?
Sim. Cada documento é personalizado para sua organização, produtos e processos.
Você fornece Manual de Qualidade e SOPs?
Sim. Eu preparo documentação completa do Sistema de Gestão da Qualidade.
Você pode apoiar startups?
Com certeza. Muitos clientes começam a implementar o ISO 13485 antes mesmo de iniciar a fabricação.
Você fornece suporte em Internal Audit?
Sim
Você apoia auditorias de certificação?
Sim. Ajudo os clientes a se prepararem para as auditorias de certificação Stage 1 e Stage 2.
Quais indústrias você atende?
Dispositivos médicos, instrumentos cirúrgicos, produtos odontológicos, dispositivos ortopédicos, IVDs, OEMs, fabricantes por contrato, fabricantes de marca própria e produtos relacionados à saúde.
Você pode trabalhar com nossa documentação existente?
Sim. Posso revisar, melhorar e atualizar seu Sistema de Gestão da Qualidade atual.
