Vou ajudar você a preparar documentos de sistema de gestão da qualidade prontos para auditoria

Especializado em dispositivos médicos de classe II e III, produtos de saúde ou startups de saúde digital que precisam de documentação profissional ISO 13485.

Economize dinheiro delegando o desenvolvimento da documentação para mim. Vou ajudar você a preparar documentos organizados e prontos para auditoria do Sistema de Gestão da Qualidade (SGQ) compatíveis com ISO 13485, 21 CFR 820

SERVIÇOS INCLUEM:

• SOPs ISO 13485
• Manual de Qualidade
• Procedimentos CAPA
• Controle de Documentos/Boas Práticas de Documentação
• Controle de Mudanças
• Documentação de Gestão de Riscos
• Procedimentos de Auditoria Interna
• Procedimentos de Tratamento de Reclamações
• Qualificação de Fornecedores/Ações Corretivas de Fornecedores (SCARs)
• Procedimentos de Não Conformidade (NCMRs)
• Registros de Treinamento e Conformidade
• FMEAs