Eu vou ser especialista em design de produtos nutricionais

Sou especializado em criar dossiês 510(k) em conformidade com as regulamentações da FDA e enviá-los para a FDA. Além disso, preparo ou reviso a documentação regulatória relevante e ofereço serviços de assuntos regulatórios para dispositivos médicos, alimentos, medicamentos e cosméticos para empresas que buscam assistência. Com muitos anos de experiência

Eu vou:

• Realizar o registro da instalação e a listagem de dispositivos
• Obter o número de registro DUNS/UFI junto à FDA
• Criar a documentação 510(k) e enviá-la para a FDA, incluindo acompanhamento até a aprovação
• Registrar dispositivos médicos no GUDID
• Obter códigos NDC; estabelecimentos de medicamentos registrados devem listar cada medicamento que distribuem nos EUA, e cada medicamento listado recebe um Código Nacional de Medicamento (NDC).
• Ajudar com relatórios à FDA, como vigilância e relato de incidentes
• Ajudar com pré-submissões à FDA.