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Eu vou registrar seu dispositivo médico na mhra para conformidade no Reino Unido
Brian Collins
Sobre este Serviço
Tradução automática
Registre seu dispositivo médico na MHRA e esteja em conformidade com o UKCA de forma rápida
Vender um dispositivo médico no Reino Unido sem registro na MHRA é ilegal.
Uma classificação incorreta ou um documento faltando é tudo o que leva a MHRA a rejeitar sua submissão, bloquear seu produto na alfândega ou atrasar seu lançamento por meses. Cada semana sem conformidade custa receita e participação no mercado.
A maioria dos vendedores se perde no portal DORS, classifica mal seu dispositivo ou contrata freelancers usando modelos genéricos que não correspondem ao UK MDR 2002. Eles acabam tendo que começar do zero.
Eu cuido do seu registro na MHRA e da conformidade com o UKCA, feito corretamente na primeira vez.
O que você recebe:
- Classificação precisa do dispositivo de acordo com o UK MDR 2002
- Registro completo no portal MHRA DORS
- Declaração de Conformidade UKCA
- Revisão do arquivo técnico para fechar lacunas de conformidade
- Orientação para nomear sua Pessoa Responsável no Reino Unido
Você recebe uma submissão pronta para auditoria e um caminho claro para vender seu dispositivo legalmente no Reino Unido, sem atrasos ou rejeições.
Envie agora o tipo do seu dispositivo, vamos dar início ao seu registro hoje mesmo.
Conheça mais sobre Brian Collins
Brian Collins
Regulatory Compliance Specialist, MHRA, UKCA, CPNP and SCPN Documentation Expert
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeabr. de 2026
Idiomas
Inglês, Francês, Alemão
Launching a medical device or cosmetic product in the UK and EU?
One compliance gap can mean instant MHRA rejection, a blocked cosmetic listing, or a shipment frozen at customs. I help manufacturers, importers, and startups get MHRA registered, UKCA compliant, and CPNP/SCPN notified accurately, without guesswork or delays.
You get correct classification, clean documentation, and submissions built to pass, so your product reaches buyers on schedule instead of stuck in review.
Message me with your product type and let's map out your compliance path today.
Tradução automática
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Você registra dispositivos médicos na MHRA?
Sim, eu cuido do seu registro completo na MHRA DORS e da classificação.
Ainda preciso de uma Pessoa Responsável no Reino Unido?
Sim, é uma exigência legal. Posso encontrar e nomear uma para você.
Quanto tempo leva o registro na MHRA?
A entrega leva de 3 a 7 dias, dependendo do seu pacote; a revisão da própria MHRA acrescenta tempo extra.
Você garante aprovação?
Garanto uma submissão precisa e em conformidade. A aprovação final é decisão da MHRA.
Quais classes de dispositivos você trata?
Classe I, IIa, IIb e III sob UK MDR 2002.
Você pode revisar meu arquivo técnico existente?
Sim, isso está incluído a partir do pacote Standard.
Você também cuida da marcação UKCA?
Sim, a Declaração de Conformidade UKCA está incluída nos pacotes Standard e Premium.
O que você precisa de mim para começar?
Seu tipo de dispositivo, uso pretendido e qualquer documentação existente.
Você trabalha com fabricantes que não são do Reino Unido?
Sim, exatamente para quem este serviço foi criado.
Por que enviar mensagem antes de pedir?
Assim, posso confirmar a classificação do seu dispositivo e recomendar o pacote adequado.
