Vou construir sistema de automação de aprovação de documentos de submissão de dossiê pharma e eCTD


Sobre este Serviço
Tradução automática
AUTOMATIZE SEU FLUXO DE TRABALHO DE DOSSIÊ E eCTD
Precisa de um sistema de gerenciamento de dossiês pharma, plataforma de submissão CTD/eCTD, painel regulatório ou sistema de automação de aprovação de documentos?
Eu crio plataformas de fluxo de trabalho personalizadas para empresas farmacêuticas, CROs, empresas de biotecnologia, fabricantes de dispositivos médicos e equipes regulatórias.
O QUE POSSO CONSTRUIR:
- Gerenciamento de dossiês pharma e documentos
- Fluxo de submissão CTD / eCTD
- Painel de assuntos regulatórios
- Automação de revisão e aprovação de documentos
- Acompanhamento do ciclo de submissão e marcos
- Controle de versões e trilhas de auditoria
- Gerenciamento seguro de documentos
- Controle de acesso baseado em funções
- Fluxos de aprovação de SOP
- Colaboração entre revisores
- Validação e rastreamento de conformidade
- Notificações automáticas
- Fluxos de documentos assistidos por IA
- Painéis SaaS personalizados para pharma
FLUXO DE AUTOMATIZAÇÃO:
Upload de documentos Revisão Aprovação Controle de versões Validação Rastreamento de submissões
Também posso criar fluxos de trabalho que se integrem ou complementem Veeva Vault, SharePoint, OpenText, MasterControl, DocuSign e Adobe Sign, dependendo das suas necessidades.
Precisa de uma nova plataforma ou quer automatizar um fluxo de trabalho regulatório existente? Envie seus requisitos antes de fazer o pedido.
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- Membro desdeago. de 2026
Idiomas
Inglês, Espanhol, Francês, Alemão, Italiano, Grego
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Você pode criar um fluxo de trabalho personalizado de eCTD ou dossiê pharma?
Sim. Posso criar um fluxo de trabalho personalizado com base na estrutura do seu dossiê, processo de revisão, etapas de aprovação, rastreamento de submissões, funções de usuário e requisitos de negócio.
Você pode integrar com Veeva Vault, SharePoint, OpenText ou outras plataformas?
Sim, onde APIs ou métodos de integração apropriados estiverem disponíveis. Por favor, forneça a plataforma e os requisitos de integração antes de fazer o pedido para que o escopo possa ser avaliado com precisão.
Você pode automatizar a revisão e aprovação de documentos?
Sim. Os fluxos de trabalho podem incluir upload de documentos, atribuição de revisores, roteamento de aprovação, rastreamento de status, controle de versões, notificações e trilhas de auditoria.
Você pode adicionar controle de acesso baseado em funções e trilhas de auditoria?
Sim. Posso implementar permissões diferentes para administradores, autores, revisores, aprovadores, equipes regulatórias e outros usuários, juntamente com rastreamento de atividades e versões.
Você pode criar um painel regulatório completo para pharma?
Sim. Dependendo dos seus requisitos, o painel pode incluir status do dossiê, marcos de submissão, aprovações pendentes, status de validação, documentos, notificações, relatórios e outras métricas de fluxo de trabalho.
Você fornece certificação regulatória ou garante conformidade?
Eu desenvolvo o software e a funcionalidade do fluxo de trabalho com base nos seus requisitos. A certificação regulatória, validação e aprovação de conformidade dependem dos processos da sua organização e dos requisitos regulatórios aplicáveis.

