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Vou escrever SOPs farmacêuticos, método de análise
Especialista em controle de qualidade farmacêutico
Sou um especialista certificado em controle de qualidade farmacêutico com mais de 10 anos de experiência em documentação GMP, GLP e análise. Escrevo e reviso SOPs, métodos de análise e gráficos de QC ...
Sobre este Serviço
Você está procurando um profissional farmacêutico para escrever ou revisar seus SOPs, Métodos de Análise ou Gráficos de QC? Você está no lugar certo!
Com mais de 10 anos de experiência em controle de qualidade farmacêutico e documentação na Indústria Farmacêutica, eu me especializo em elaborar e revisar:
- Procedimentos Operacionais Padrão (SOPs)
- Métodos de Análise
- Revisão de gráficos HPLC/UPLC/GC
- Conformidade com princípios GMP, GLP, ALCOA+
- Análise de GAP e verificações de integridade de dados
- Alinhamento de especificações e COA
- Documentação para auditoria ISO 9001:2015
- Gestão de CAPA de auditoria
Garanto que todos os documentos atendam aos padrões regulatórios, sigam as melhores práticas laboratoriais e estejam alinhados com as diretrizes ICH, USP, BP e GMP.
Seja você um laboratório startup, um fabricante por contrato ou um consultor regulatório, fornecerei documentação precisa, conforme as normas e pronta para auditoria, personalizada às suas necessidades.
Por que me escolher?
- Mais de 10 anos em controle de qualidade farmacêutico (incluindo HPLC, UPLC, FTIR, ICP-OES)
- Auditor certificado GMP e treinado em GLP
- Habilidade em Minitab e SAP ERP para documentação farmacêutica
- Mais de 500 documentos e protocolos entregues
- Responsivo e detalhista
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Setor:
Médico e biotecnologia
Idioma:
Bengali
•
Inglês
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Perguntas frequentes
Tradução automática
P1: Que informações preciso fornecer para começar?
Por favor, compartilhe o nome do produto/processo, padrão regulatório alvo (por exemplo, GMP, USP, ICH) e quaisquer modelos ou dados existentes. Também posso trabalhar do zero, se necessário.
Q2: Você consegue criar SOPs do zero ou só revisar os existentes?
Posso fazer ambos — criar SOPs novos, revisar os desatualizados ou sugerir melhorias com base nas normas de conformidade e melhores práticas.
Q3: Você segue alguma diretriz regulatória específica?
Sim. Sigo as diretrizes GMP, GLP, ICH Q2, ALCOA+, USP e WHO, garantindo que seus documentos atendam às expectativas de auditoria e regulamentação.
Q4: Em quais formatos você entrega?
Entrego em formato editável Word ou PDF. Você pode solicitar modelos em Excel, se aplicável (por exemplo, registros, planilhas de dados).
Q5: Você tem experiência com instrumentos analíticos e gráficos?
Com certeza. Trabalhei com HPLC, UPLC, GC, FTIR, UV-Vis e outros. Posso interpretar e corrigir gráficos, especialmente para conformidade de QC e auditorias.
