Vou preparar módulos ctd e documentos regulatórios de cmc

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Maissa

Argélia

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Conheça Assia, uma farmacêutica altamente qualificada, apaixonada por escrita, pesquisa e pelo mundo farmacêutico. Com experiência em saúde, farmacêutica, manipulação, formulação cosmética e redação, ...
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Sobre este Serviço

Você está procurando suporte confiável na preparação de documentos regulatórios para produtos farmacêuticos ou dispositivos médicos?

Sou farmacêutico com experiência em assuntos regulatórios, oferecendo assistência profissional na preparação, revisão e formatação de documentos regulatórios alinhados às diretrizes internacionais.


Posso te ajudar com:

  • Preparação e formatação de documentos CTD / eCTD
  • Suporte na documentação de IND e NDA
  • SOPs, políticas e documentos de qualidade (GMP)
  • Documentos de farmacovigilância (PSURs e relatórios de segurança)
  • Revisão de documentos regulatórios e verificações de conformidade
  • Revisão de conformidade de rotulagem e embalagem
  • Suporte bilíngue (inglês e francês)



 Ideal para

  • Empresas farmacêuticas
  • Empresas de dispositivos médicos
  • Startups e profissionais regulatórios
  • Startups e empresas de pequeno a médio porte


Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para discutir suas necessidades.

Para projetos maiores (módulos completos do CTD, especificamente módulo 03 ou submissões), ofertas personalizadas estão disponíveis.

Nota: Ofereço suporte apenas na preparação e revisão de documentos. Não faço submissões de documentos às autoridades regulatórias.



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Tipo de Documento:

Documentação

•

Relatórios

Setor:

Médico e biotecnologia

Idioma:

Inglês

•

Francês

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