Vou garantir a conformidade com rotulagem e embalagem de dispositivos médicos pela fda

Algumas informações foram traduzidas automaticamente.

Maissa

Argélia

Eu falo Árabe, Inglês, Francês

9 pedidos finalizados

Assuntos regulatórios de dispositivos médicos: rotulagem FDA e documentação técnica

Profissional de produtos farmacêuticos e dispositivos médicos com experiência em Assuntos Regulatórios, CMC, Qualidade e GMP. Familiarizado com produtos medicamentosos, APIs, excipientes, formulações,...

Saiba mais

Sobre este Serviço

Você está planejando comercializar um dispositivo médico nos EUA, União Europeia, Suíça, Austrália ou outro mercado internacional?

Eu ofereço revisão regulatória e suporte em pesquisa para rotulagem de dispositivos médicos, embalagem e requisitos de UDI, com base no seu dispositivo e mercado-alvo.

Os serviços podem incluir:

Revisão de rotulagem e embalagem de dispositivos médicos

Requisitos específicos de rotulagem por país

Requisitos de UDI e suporte à implementação

Requisitos de rotulagem da FDA dos EUA e GUDID

Requisitos de rotulagem do EU MDR e UDI

Requisitos de rotulagem de dispositivos médicos na Suíça

Pesquisa de rotulagem de dispositivos médicos na Austrália

Símbolos, informações do fabricante e representante

Requisitos de IFU e embalagem

Pesquisa de mudanças regulatórias e requisitos

Comparação de rotulagem em múltiplos mercados

Identificação de atualizações de rotulagem necessárias para um mercado-alvo

Minha experiência inclui atuação prática em atividades de qualidade e regulatórias de dispositivos médicos, incluindo rotulagem, UDI, GUDID, EUDAMED, requisitos regulatórios internacionais e suporte a mudanças regulatórias.

Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido, informando o tipo de dispositivo, classificação e mercado-alvo, para que eu possa confirmar o escopo adequado.

Saiba mais