Vou concluir o cadastro de ator na eudamed e obter o número SRN
Consultor de conformidade ISO e regulatória, marca CE, MDR
Sobre este Serviço
Precisa de ajuda com o registro de ator no EUDAMED e número SRN?
Vou ajudar fabricantes de dispositivos médicos, importadores e representantes autorizados com o processo de registro no EUDAMED, garantindo conformidade com os requisitos do EU MDR. Meu serviço inclui revisão de documentos, suporte no registro de atores, orientação para solicitação do SRN, consultoria de conformidade e assistência durante todo o processo de registro para ajudar você a alcançar a conformidade regulatória de forma eficiente e tranquila.
Por favor, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para discutir o tipo do seu dispositivo, mercado-alvo e escopo do serviço.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
O que é o Registro de Ator do EUDAMED?
O Registro de Ator do EUDAMED é o processo de registrar um fabricante, importador ou representante autorizado na Base de Dados Europeia de Dispositivos Médicos (EUDAMED) para obter um número SRN.
O que é um número SRN e por que ele é necessário?
O SRN (Número de Registro Único) é um identificador exclusivo emitido pelo EUDAMED e é obrigatório para a conformidade de dispositivos médicos sob o EU MDR.
Quais documentos eu preciso para o registro no EUDAMED?
Normalmente, são necessários detalhes da empresa, informações de contato, documentos regulatórios e informações do representante autorizado (se aplicável).

