Vou cuidar do cadastro de dispositivos do módulo 2 do eudamed e do registro de udi
Executivo de Marketing na PGCS
Nível 1
Atendeu a determinados critérios de desempenho e demonstra forte potencial no marketplace.
Sobre este Serviço
Módulo 2 do EUDAMED para listagem de dispositivos e registro de UDI.
Precisa de ajuda com o registro no Módulo 2 do EUDAMED? Ofereço suporte profissional para Basic UDI-DI, UDI-DI e listagem de dispositivos de acordo com os requisitos do EU MDR 2017/745.
Serviços incluídos
- Suporte na identificação e estruturação do Basic UDI-DI
- Gestão de dados UDI e assistência no registro
- Registro de produto no Módulo 2 do EUDAMED
- Criação de registros de dispositivos médicos e suporte na submissão
- Revisão das informações do dispositivo e verificação de precisão
- Consultoria para listagem de dispositivos no EU MDR
- Avaliação de prontidão para registro
- Verificação de conformidade dos dados do produto
- Suporte na submissão ao EUDAMED
- Correção de problemas de registro e discrepâncias nos dados
- Orientação regulatória contínua para dispositivos registrados
Para suporte completo no EUDAMED, incluindo Registro de Ator (SRN) e outros módulos, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para discutir suas necessidades.
Tipo de Negócio:
Corporativo
•
PMEs
Tipo de serviço:
Implementação
•
Outros
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Perguntas frequentes
Tradução automática
O que é o Módulo 2 do EUDAMED?
O Módulo 2 do EUDAMED é o módulo do banco de dados da UE usado para registro de Basic UDI-DI, UDI-DI e dispositivos médicos sob os requisitos do EU MDR.
Que informações são necessárias para o registro do dispositivo?
Detalhes da empresa, lista de produtos, classificação do dispositivo, etiquetas, uso pretendido, Declaração de Conformidade e certificado CE (se aplicável).
Você pode ajudar com o registro de Basic UDI-DI e UDI-DI?
Sim, eu ofereço suporte para identificação de Basic UDI-DI, registro de UDI-DI e listagem de dispositivos no EUDAMED.
