Vou cuidar do cadastro de dispositivos do módulo 2 do eudamed e do registro de udi

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Bem-vindo à Precise Global Certification Services (Pvt) Ltd. Eu sou Areej Akbar, com mais de 5 anos de experiência em Assuntos Regulatórios e Conformidade com ISO. Ofereço suporte para ISO 9001, ISO ...

Nível 1

Atendeu a determinados critérios de desempenho e demonstra forte potencial no marketplace.

Sobre este Serviço

Módulo 2 do EUDAMED para listagem de dispositivos e registro de UDI.


Precisa de ajuda com o registro no Módulo 2 do EUDAMED? Ofereço suporte profissional para Basic UDI-DI, UDI-DI e listagem de dispositivos de acordo com os requisitos do EU MDR 2017/745.


Serviços incluídos

  • Suporte na identificação e estruturação do Basic UDI-DI
  • Gestão de dados UDI e assistência no registro
  • Registro de produto no Módulo 2 do EUDAMED
  • Criação de registros de dispositivos médicos e suporte na submissão
  • Revisão das informações do dispositivo e verificação de precisão
  • Consultoria para listagem de dispositivos no EU MDR
  • Avaliação de prontidão para registro
  • Verificação de conformidade dos dados do produto
  • Suporte na submissão ao EUDAMED
  • Correção de problemas de registro e discrepâncias nos dados
  • Orientação regulatória contínua para dispositivos registrados



Para suporte completo no EUDAMED, incluindo Registro de Ator (SRN) e outros módulos, entre em contato comigo antes de fazer seu pedido para discutir suas necessidades.

Tipo de Negócio:

Corporativo

PMEs

Setor:

Biotecnologia

Serviços Empresariais e Consultoria

Tipo de serviço:

Implementação

Outros

Meu portfólio

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