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Vou criar SOP profissional de GMP para pharma ou dispositivos médicos
Suporte à conformidade GMP
Olá, eu sou a Anna James.
Sou detalhista, organizada e apaixonada por qualidade, estrutura e fazer as coisas do jeito certo. Gosto de ajudar as pessoas a trazerem clareza para trabalhos complexos e tr...
Sobre este Serviço
A documentação GMP não é apenas papelada, ela é a espinha dorsal da conformidade regulatória. SOPs mal escritos são uma das causas mais comuns de constatações em auditorias em empresas de pharma e dispositivos médicos.
Vou criar um SOP de GMP estruturado de forma profissional, em conformidade com as regulamentações, especialmente para operações de farmacêuticas ou dispositivos médicos, alinhado às expectativas da FDA, EU GMP, WHO e ISO.
Seja para se preparar para uma inspeção, montar seu Sistema de Gestão da Qualidade ou lançar uma nova instalação, seu SOP precisa ser claro, controlado e pronto para auditoria.
Começando uma nova empresa de pharma ou dispositivos médicos?
Se preparando para inspeção da FDA ou órgão notificado?
Precisa de SOPs em conformidade para validação, produção, QA, QC, CAPA ou controle de documentação?
Você está no lugar certo.
O que você vai receber:
- SOP totalmente estruturado e em conformidade com GMP
- Numeração de documentos adequada e controle de versões
- Seções de Propósito, Escopo, Responsabilidades e Procedimento
- Referências às regulamentações aplicáveis (FDA / EU / ISO 13485)
- Linguagem clara, profissional e pronta para inspeção
- Design de fluxo de trabalho prático, baseado em risco
- Documento editável em Word
Por que trabalhar comigo?
- Sólido conhecimento regulatório de GMP
- Formatação padrão da indústria
- Foco na prontidão para auditoria
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Perguntas frequentes
Tradução automática
Você é um profissional certificado em GMP?
Tenho amplo conhecimento e experiência profissional em documentação GMP e padrões de conformidade regulatória. Este serviço oferece documentação estruturada de forma profissional, alinhada aos requisitos do setor.
Os dados que estou compartilhando com vocês estão seguros e protegidos?
Sim, 100% seguro.
Vocês fornecem treinamento e suporte após a conclusão do trabalho?
Com certeza! Forneço suporte de esclarecimento para garantir que você entenda como implementar o SOP de forma eficaz.
O SOP passará automaticamente na auditoria da FDA ou ISO?
Nenhum consultor pode garantir os resultados da auditoria. No entanto, crio SOPs alinhados às expectativas regulatórias para melhorar significativamente a prontidão para auditoria.
Você personaliza SOPs ou usa modelos?
Todos os SOPs são personalizados para seu processo e região regulatória, não são downloads genéricos.
Você consegue criar um Sistema de Gestão da Qualidade completo?
Sim. Me envie uma mensagem para uma oferta personalizada de documentação completa de QMS.
Você assina NDAs?
Sim, assinatura de NDA está disponível mediante solicitação.
