Vou escrever um relatório de auditoria profissional ISO 13485

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Amos M G
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Sobre este Serviço

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Você é um auditor ocupado de ISO 13485 com agendas fixas e muitas auditorias de campo? Eu vou preparar relatórios de auditoria detalhados e profissionais para você. Tudo que você precisa fazer é enviar suas constatações anexadas à checklist de auditoria, e eu cuidarei do resto.


Como um auditor certificado de ISO 13485, entendo todo o processo e posso elaborar seus relatórios com precisão para:


Auditorias de fase 1

Auditorias de fase 2

Revisão de CAPA

Relatórios de auditoria de vigilância

Ou qualquer outra documentação de conformidade com ISO 13485


Já elaborou um relatório? Eu também posso revisá-lo minuciosamente, verificar possíveis gaps de conformidade e aprimorá-lo para maior precisão e clareza.


Se você está planejando realizar sua primeira auditoria, mas ainda não tem uma checklist de auditoria ou o modelo padrão da ISO 13485, posso prepará-los para você por um custo adicional.


Antes de começarmos, podemos agendar uma ligação de 30 minutos para discutir suas necessidades específicas e ver como podemos trabalhar juntos como profissionais de assuntos regulatórios.

Deixe-me economizar seu tempo, garantir conformidade e entregar relatórios claros, prontos para auditoria, de ISO 13485

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Amos M G

Biomedical Engineer, Medical Devices, MedTech R and D,ISO 13485, LinkedIn Expert

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    Inglês, Suaíli
I'm a Biomedical Engineer, F.S.E, R&D Engineer, Medtech Innovation Strategist, Biomedical Calibration Engineer & Trainer and ISO 13485 Auditor with a deep passion for advancing MedTech innovation across healthcare systems. I hold a certification in ISO 13485: 2016 QMS in medical devices and I understand medical devices regulatory framework. I understand medical device innovation from concept to commercialization trainined by (neurotechcourse.org). I have done projects in R&D ,concept research and design & development review. I have experience in installation & service in medical devices

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