Vou cuidar da submissão do fda 510k, listagem de dispositivos, ndc, registro e conformidade com a fda

COMPRADOR DISTINGUIDO, BEM-VINDO!

Navegar pelas regulamentações da FDA pode ser complexo, mas com um especialista regulatório experiente, seu caminho para aprovação fica mais fácil. Eu ofereço consultoria regulatória para FDA, especializada em submissão 510(k), conformidade de dispositivos médicos e revisão de documentação regulatória, garantindo que seus produtos atendam às normas da FDA de forma precisa e eficiente.

Atendo várias indústrias reguladas pela FDA, incluindo dispositivos médicos, farmacêuticos, cosméticos e alimentos, apoiando desde registro de instalações, listagem de dispositivos, registro DUNS/UFI, obtenção de código NDC, até consultoria pré-submissão e estratégia regulatória.

Serviços que ofereço:

• Registro de instalações e listagem de dispositivos na FDA
• Assistência no registro DUNS/UFI
• Preparação, submissão do 510(k) e acompanhamento com o avaliador da FDA
• Registro de dispositivos médicos GUDID
• Obtenção de código NDC e listagem de medicamentos
• Relatórios e suporte à vigilância da FDA
• Consultoria pré-submissão e estratégia de conformidade
• Revisão de documentação regulatória
• Conformidade de rotulagem (medical, drug, cosmetic, food)

Vamos tornar sua jornada de aprovação na FDA tranquila, totalmente conforme e gerenciada de forma profissional hoje mesmo.

ATENCIOSAMENTE.