Vou preparar SOPs, BMRs e protocolos técnicos farmacêuticos
Consultor especialista em formulação de Pesquisa e Desenvolvimento Farmacêutico
Sobre este Serviço
Vou preparar documentos técnicos farmacêuticos generalizados, que incluem principalmente:
- Procedimentos Operacionais Padrão
- Registros de Fabricação por Lote
- Protocolos Farmacêuticos
Os protocolos podem incluir; protocolos de transferência de tecnologia, protocolo de desenvolvimento farmacêutico ou protocolo de validação, etc.
Registros de fabricação por lote relacionados a qualquer forma de dosagem desejada
Procedimentos operacionais padrão podem ser de qualquer procedimento padrão até procedimentos de operação e limpeza de qualquer equipamento ou maquinaria, mas serão generalizados
Esses documentos terão formato generalizado e amplamente aceito pelas autoridades reguladoras de todo o mundo
No entanto, se solicitado; um documento pode ser totalmente elaborado de acordo com quaisquer diretrizes aprovadas, mas com custos adicionais
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