Ver categorias
Explorar
Fiverr Pro
Português
$
USD
Prepararei arquivo técnico, certificação de marca ce
Explore nossos Serviços de Certificação ISO para elevar seus padrões de negócios. Nossa equipe de especialistas é especializada em ISO 9001, ISO 14001 e ISO 45001, garantindo conformidade perfeita e g...
Nível 2
Atendeu a critérios de alto desempenho e tem um histórico comprovado de atendimento às expectativas dos clientes.
Responde rapidamente
Conhecido pela velocidade das respostas
Sobre este Serviço
Tenho conhecimento da MDR (regulamentação de dispositivos médicos) para a marcação CE de dispositivos médicos.
Os dispositivos podem ser classificados nas seguintes categorias:
- Classe I - geralmente considerada de baixo risco PARA MARCAÇÃO CE
- Classe IIa - geralmente considerada de risco médio PARA MARCAÇÃO CE
- Classe IIb - geralmente considerada de risco médio/alto PARA MARCAÇÃO CE
- Classe III - geralmente considerada de alto risco PARA MDR
Dispositivos de Classe I podem ser divididos em três 'subclasses':
- Is - dispositivo estéril
- Im - dispositivo com função de medição
- Ir - é um dispositivo reutilizável (ou seja, equipamento cirúrgico)
- Relacionado a arquivo técnico, brinquedos, máquinas, cirúrgico, odontológico, instrumentos
Os seguintes documentos serão fornecidos sob MDR no meu plano de serviço
- Declaração de Conformidade
- Informações de Design & Fabricação
- Requisitos Gerais de Segurança & Desempenho
- Conformidade com Normas Harmonizadas
- Plano de Gerenciamento de Riscos
- Relatório de Gerenciamento de Riscos
- Relatório de Verificação & Validação
- Vigilância Pós-Mercado
- Embalagem & Rotulagem
- Plano CER
- Compromisso
- Resumo do arquivo técnico
- CER (Avaliação Clínica)
- BER (Avaliação Biológica)
- IFU
Preferência de estilo de entrega
Informe o freelancer sobre suas preferências ou preocupações em relação ao uso de ferramentas de IA na conclusão e/ou entrega de seu pedido.
Avaliações
5 avaliações deste Serviço
| (5) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
A aroha168
Cliente recorrente
Taiwan
Very good seller. This is my second order from them. Always good quality and can answer the question or document you need. We will cooperate with them again if we have the further project.
US$ 400-US$ 600
$
9 dias
Tempo
A 
Resposta do freelancer
Útil?A aroha168
Cliente recorrente
Taiwan
Very good documents ! It really helps us. Good job.
US$ 200-US$ 400
$
8 dias
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?K kaibatel429
Alemanha
Thank you Great Work :))
US$ 200-US$ 400
$
5 dias
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?L 
lionrosesb
Cliente recorrente
Vietnã
You does over my expectation!
US$ 100-US$ 200
$
2 semanas
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?M 
maxbernard5
Alemanha
TECHNICAL DOCUMENTATION IS GREAT !!!
Útil?
Avaliações
5 avaliações deste Serviço
| (5) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) | ||
| (0) |
Classificação detalhada
- Nível de comunicação do freelancer
- Qualidade da entrega
- Valor da entrega
Ordenar por
Mais relevante
A aroha168
Cliente recorrente
Taiwan
Very good seller. This is my second order from them. Always good quality and can answer the question or document you need. We will cooperate with them again if we have the further project.
US$ 400-US$ 600
$
9 dias
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?A aroha168
Cliente recorrente
Taiwan
Very good documents ! It really helps us. Good job.
US$ 200-US$ 400
$
8 dias
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?K kaibatel429
Alemanha
Thank you Great Work :))
US$ 200-US$ 400
$
5 dias
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?L lionrosesb
Cliente recorrente
Vietnã
You does over my expectation!
US$ 100-US$ 200
$
2 semanas
Tempo
A Resposta do freelancer
Útil?M maxbernard5
Alemanha
TECHNICAL DOCUMENTATION IS GREAT !!!
Útil?
