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Eu farei o registro no MHRA, certificação UKCA, conformidade de dispositivos médicos e documentação MDR
Viva Lucas
Sobre este Serviço
Tradução automática
Quer vender seu dispositivo médico no Reino Unido, mas está tendo dificuldades com registro no MHRA ou conformidade UKCA?
Eu vou ajudar você a completar seu registro no MHRA, certificação UKCA e conformidade de dispositivos médicos para que seu produto possa ser colocado legalmente no mercado do Reino Unido.
Sou especializado em registro de dispositivos médicos no MHRA, conformidade com UK MDR e documentação regulatória, garantindo que seu produto atenda a todos os padrões necessários.
O QUE EU OFEREÇO
- Registro de dispositivos médicos no MHRA (Reino Unido)
- Orientação para marcação e certificação UKCA
- Apoio na classificação de dispositivos médicos (Classe I, IIa, IIb, III)
- Apoio na conformidade com MDR / UK MDR
- Preparação da Declaração de Conformidade (DoC)
- Orientação para arquivo técnico e documentação
- Apoio na conformidade com ISO 13485
- Conformidade com FDA e EU MDR (suporte opcional)
PARA QUEM É ISSO
Fabricantes de dispositivos médicos
Importadores e distribuidores
Marcas de dispositivos médicos startups
Vendedores na Amazon e eCommerce
Empresas de produtos de saúde
️ POR QUE ISSO É IMPORTANTE
Sem o registro adequado no MHRA e conformidade UKCA:
- Seu produto não pode ser vendido legalmente no Reino Unido
- Risco de penalidades regulatórias
- Apreensão do produto ou rejeição no mercado
- Atrasos e perdas no negócio
Eu garanto que seu produto atenda a todos os requisitos de conformidade
Conheça mais sobre Viva Lucas
Viva Lucas
Global Regulatory Expert EU, UK, Canada Compliance
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeabr. de 2026
- Responde em aprox.:13 horas
Idiomas
Inglês, Francês, Alemão, Italiano
I am a regulatory compliance specialist helping brands meet EU, UK, and Canadian requirements for cosmetics, medical devices, and chemicals. I provide CPNP, SCPN, MHRA, UKCA, NPN, UFI, and PCN submissions, label reviews, SDS checks, dossier preparation, and regulatory documentation. I ensure your products are compliant and market-ready with accuracy, fast turnaround, and hassle-free approvals, helping you launch, expand, and grow your business confidently in global markets.
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Eu preciso da marcação UKCA?
Sim, a marcação UKCA é obrigatória para a maioria dos dispositivos médicos vendidos no Reino Unido.
O que é o registro na MHRA?
O MHRA é a autoridade do Reino Unido responsável por regulamentar dispositivos médicos. O registro é obrigatório antes de vender no Reino Unido.
Você pode ajudar com documentação técnica?
Sim, eu ajudo com arquivo técnico, DoC e documentos de conformidade.
Você oferece suporte para FDA ou EU MDR?
Sim, também posso ajudar com conformidade para FDA e EU MDR.
