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Eu vou cuidar do seu registro na MHRA e representação UKRP
Evelyn Robbins
Sobre este Serviço
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GARANTA SEU ACESSO AO MERCADO DO REINO UNIDO COM SERVIÇOS EXPERTS DE REGISTRO NA MHRA
Vender DISPOSITIVOS MÉDICOS no Reino Unido sem o registro adequado não é apenas DIFÍCIL, É ILEGAL. Um pequeno erro administrativo no seu arquivo técnico pode levar ao REJEITAMENTO DA SOLICITAÇÃO, APREENSÕES NA ALFÂNDEGA e milhares em RECEITA PERDIDA.
O cenário regulatório do Reino Unido mudou após o BREXIT, e tentar lidar com isso sozinho muitas vezes resulta em meses de atrasos frustrantes e oportunidades de venda perdidas.
Pare de arriscar sua reputação empresarial.
Eu ofereço a intervenção profissional que você precisa para contornar esses obstáculos. Cuidarei de todo o seu processo de REGISTRO na MHRA, garantindo que cada documento atenda aos requisitos rígidos do UKCA e MDR. Ao gerenciar sua representação UKRP e a listagem do dispositivo, ofereço um caminho sem complicações para a conformidade.
Você terá precisão garantida, entrada mais rápida no mercado e a tranquilidade de que seus produtos estão legalmente protegidos. Chega de dores de cabeça regulatórias; apenas um caminho claro e conforme para vender no Reino Unido. Vamos registrar seus dispositivos médicos e prepará-los para o lucro.
Está tendo dificuldades para navegar pelo portal DORS da MHRA?
ENVIE UMA MENSAGEM AGORA PARA CONFIRMAR A CLASSE DO SEU DISPOSITIVO E INICIAR SEU REGISTRO.
Conheça mais sobre Evelyn Robbins
Evelyn Robbins
Regulatory Affairs Compliance Specialist
- A partir deReino Unido
- Membro desdemai. de 2026
- Responde em aprox.:1 hora
Idiomas
Inglês, Espanhol, Francês, Alemão
Stop risking your UK market entry with regulatory delays. As an expert MHRA consultant, I specialize in seamless medical device and IVD registrations for global manufacturers and UKRPs. I handle the complex technical documentation and DORS portal submissions so you can focus on scaling your business. My clients gain peace of mind, guaranteed compliance, and rapid 24-hour processing to avoid costly border rejections. Ready to authorize your products for the UK market?
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Perguntas frequentes
Tradução automática
Que informações preciso para iniciar meu registro na MHRA?
Você precisa da classificação do seu dispositivo, códigos GMDN e documentação técnica pronta para revisão, garantindo uma submissão tranquila.
Um fabricante NÃO-UK pode se registrar diretamente na MHRA?
Não. Se você estiver fora do Reino Unido, É OBRIGATÓRIO nomear uma Pessoa Responsável no Reino Unido (UKRP) para cuidar do registro em seu nome.
Quanto tempo realmente leva o processo de registro na MHRA?
Enquanto eu completo a submissão em poucos dias, a MHRA geralmente leva de 5 a 10 dias úteis para processar e emitir sua confirmação.
Este serviço inclui as taxas estatutárias da MHRA?
Não. Minha taxa cobre consultoria profissional e submissão. Você deve pagar a taxa estatutária da MHRA separadamente através do portal deles.
Você ajuda com os requisitos de marca UKCA?
Sim. Garanto que seu registro na MHRA esteja alinhado com os padrões atuais de marca UKCA para dispositivos médicos e IVDs.
Você lida com dispositivos médicos de Classe I, II e III?
Com certeza. Tenho experiência na documentação específica exigida para todas as classes de dispositivos, incluindo IVDs e dispositivos sob medida.
O que acontece se meu registro for rejeitado?
Ao usar meu serviço, você minimiza esse risco. Faço uma pré-verificação dos seus documentos para garantir que atendam aos padrões da MHRA antes de enviarmos.
Você pode atuar como minha Pessoa Responsável no Reino Unido (UKRP)?
Sim, meu pacote Premium foi criado especialmente para fabricantes internacionais que precisam de um representante legal no Reino Unido.
O registro na MHRA é obrigatório para todos os dispositivos médicos?
Sim. Para colocar legalmente qualquer dispositivo médico no mercado da Grã-Bretanha, ele deve estar registrado na MHRA.
Você pode atualizar um registro existente na MHRA?
Sim. Se precisar adicionar novos produtos ou atualizar detalhes do fabricante em uma conta existente, posso cuidar disso para você.
