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Farei o registro no mhra, certificado ukca, conformidade fda e documentação mdr
Amelia G
Level 1
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Sobre este Serviço
Tradução automática
Quer registrar seus dispositivos médicos no Reino Unido, UE ou EUA com total conformidade regulatória? Você está no lugar certo!
Sou Especialista em Assuntos Regulatórios com ampla experiência em conformidade com MHRA, UKCA, FDA, EMA e MDR. Ajudo empresas a atenderem aos requisitos regulatórios, prepararem documentação precisa e obter aprovações sem complicações para dispositivos médicos, cosméticos e produtos de saúde.
Serviços que ofereço:
- Registro no MHRA (autoridade do Reino Unido para dispositivos médicos)
- Certificados UKCA & declarações de conformidade
- Suporte ao UK Responsible Person (UK RP)
- Módulos eCTD da FDA & EMA (15)
- Documentação técnica ISO 13485
- Certificado de Conformidade da UE
- Conformidade regulatória para MDR, FDA, UKCA, TGA e dispositivos Amazon
Garanto que toda documentação seja clara, conforme as normas e preparada de forma profissional para atender aos padrões regulatórios mais recentes do Reino Unido, UE e EUA.
Se você é uma startup, fabricante ou vendedor na Amazon, vou ajudar você a obter certificação e conformidade de forma eficiente.
Conheça mais sobre Amelia G
Amelia G
Level 1
- A partir deEstados Unidos
- Membro desdeago. de 2025
- Responde em aprox.:2 horas
- Última entrega1 semana
Idiomas
Inglês
Hello and welcome! 👋 I am a Regulatory Affairs Specialist with proven expertise in MHRA registration, UKCA certification, FDA compliance, and ISO 13485/MDR technical documentation. I help businesses, startups, and Amazon sellers achieve regulatory approvals and certifications for medical devices, cosmetics, and food products. From UK Responsible Person (UK RP) services to declarations of conformity, eCTD submissions, and compliance consulting, I deliver accurate, audit-ready documentation that ensures fast and smooth approvals. 🚀
Tradução automática
Perguntas frequentes
Tradução automática
Quais documentos você precisa de mim para começar?
Precisarei de detalhes do produto, informações do fabricante e quaisquer documentos de conformidade existentes (se disponíveis).
Você pode atuar como meu UK Responsible Person (UK RP)?
Sim, ofereço suporte ao UK RP como parte do serviço ou através de um pacote personalizado.
Você garante aprovação pela MHRA/FDA?
Embora eu garanta total conformidade e documentação precisa, a aprovação final sempre depende da autoridade regulatória.
Você também pode ajudar com a conformidade de dispositivos na Amazon?
Sim! Eu preparo os documentos regulatórios necessários para os anúncios de produtos na Amazon.
Você trabalha com dispositivos médicos e cosméticos/alimentos?
Sim, sou especializada em dispositivos médicos, mas também forneço documentação de conformidade para cosméticos e alimentos, onde as regulamentações do Reino Unido/UE se aplicam.
Avaliações
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B babcara09
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I’m so grateful !!! Thank you so much! Can’t recommend enough Amelia!
Até US$ 50
Preço
13 dias
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Útil?F ftstructure
Cliente recorrente
Reino Unido
Great service will use again.
US$ 100-US$ 200
Preço
8 dias
Tempo
Útil?F ftstructure
Cliente recorrente
Reino Unido
Fantastic service, very professional. would definitely use again.
US$ 100-US$ 200
Preço
8 dias
Tempo
Útil?F ftstructure
Cliente recorrente
Reino Unido
Great service, guiding us through the registration process and providing all the necessary documents to successfully complete the UK MD registration
US$ 100-US$ 200
Preço
3 semanas
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US$ 100-US$ 200
Preço
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